Bone Metabolism in Patients Treated With 3d Printed Aligners Versus Thermoformed Aligners
24. maj 2026 opdateret af: Alexandria University
Bone Metabolism in Patients Treated With 3d Printed Aligners Versus Thermoformed Aligners (Randomized Controlled Clinical Trial)
Background: Orthodontic forces induce tissue reactions by triggering perturbations from orthodontic appliances, which lead to the modelling and remodelling of alveolar bone.
Despite the growing popularity of 3D-printed aligners, no studies have compared their effects on bone metabolism in comparison with thermoformed aligners.
Aim: This study aims to assess bone metabolism in patients undergoing treatment with 3D-printed aligners versus thermoformed aligners.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Karkoura, BDS
- Telefonnummer: 002 01110309060
- E-mail: ahmed.abdalrahman.dent@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Kontakt:
- Ahmed Karkoura, BDS
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed Karkoura, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Minor malocclusion (2 to 4 mm of crowding) .
- Patients in need for Antero-posterior expansion and labial tipping of incisors without interproximal reduction
- No use of anti-inflammatory drugs or antibiotics in the past 6 months.
- Periodontal parameters of gingival index <1 and no pocketing with a generalized pocketing depth of <3mm.
- Radiographic parameters of no crestal bone loss.
- No history of smoking.
Exclusion Criteria:
- Signs of inflammation of the gingiva, and periodontitis.
- Systemic conditions (kidney disease, HIV, and liver disease).
- Teeth missing or poor oral hygiene.
- Bone disease e.g.; osteoporosis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: directly printed aligners
|
Aligners will be digitally designed using the latest version of ArchForm software for segmentation of dental arches, virtual tooth movement planning and generation of sequential treatment stages, the finalized setups will be exported as STL files.
|
|
Aktiv komparator: thermoformed aligners
|
Aligners were digitally designed using the latest version of ArchForm software .The 3D-printed resin models which were used as a mold for aligner thermoforming, were fabricated by Anycubic Photon Mono M5s (12K resolution) (Anycubic, China) 3D printing machine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in levels of Osteoprotegerin (OPG)
Tidsramme: up to 21 days
|
The frozen samples of GCF from participants with both types of aligners will be thawed at room temperature for enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
up to 21 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
change in gingival inflammation
Tidsramme: up to 21 days
|
A measure used to assess the severity of gingival inflammation based on color, consistency, and bleeding of the gingiva.
Scores range from healthy gingiva (score 0) to severe inflammation (Score 3)
|
up to 21 days
|
|
change in plaque accumulation
Tidsramme: up to 21 days
|
A clinical index used to assess the amount of dental plaque accumulated on tooth surfaces.
It helps evaluate oral hygiene status by scoring plaque from (score 0) no plaque to heavy plaque accumulation (score 3)
|
up to 21 days
|
|
change in bleeding on probing
Tidsramme: up to 21 days
|
A clinical sign of gingival inflammation detected when gentle probing of the gingival sulcus causes bleeding.
it is yes/no variable
|
up to 21 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1070-05/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .