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Impact of At-Home Dental Bleaching on Quality of Life Using OHIP-14 (WID-OHIP)

2026年5月31日 更新者：José Amengual Lorenzo、University of Valencia

Clinical Evaluation of Color Changes (CIELAB),Whiteness Index (WID), and Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14) Following At-home Dental Bleaching: A Prospective Clinical Study

This prospective clinical study aims to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its impact on oral health-related quality of life using objective color measurements and patient-reported outcomes. Changes in tooth color will be assessed using CIELAB parameters (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID), while quality of life will be evaluated using the OHIP-14 questionnaire.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

Tooth bleaching is a widely used minimally invasive treatment for improving dental aesthetics. Objective evaluation of color changes is essential and is commonly performed using the CIELAB color space and derived indices such as the Whiteness Index for Dentistry (WID).

This study will be designed as a prospective, non-randomized before-after clinical trial to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its effect on tooth color. The protocol will consist of the at-home application of 16% carbamide peroxide delivered through custom trays for six weeks, with one daily application lasting 90 minutes.

The primary objectives of this study will be to quantify color changes and bleaching effectiveness, as well as to evaluate oral health-related quality of life and the subjective impact of treatment. Additional analyses will include a detailed assessment of the behavior of the individual CIELAB parameters and their variation during treatment, the analysis of correlations between WID and the individual color parameters, and the evaluation of oral health-related quality of life using the OHIP-14 questionnaire.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：José Amengual-Lorenzo, DDS, PhD
  • 电话号码：+34 616941167
  • 邮箱：jose.amengual@uv.es

研究联系人备份

  • 姓名：Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD
  • 电话号码：+34 653098901
  • 邮箱：ruben.agustin@uv.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Age between 20 and 40 years
  • Healthy gums and periodontal condition
  • No oral diseases
  • No previous dental bleaching treatment
  • No restorations in anterior teeth
  • Ability to attend follow-up visits
  • Willingness to follow the study instructions

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Pregnancy
  • Breastfeeding
  • Medical conditions that could affect bleaching treatment
  • Use of medications that could interfere with bleaching treatment
  • Inability to comply with scheduled appointments

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：At-Home Dental Bleaching
Los participantes serán sometidos a un tratamiento de blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos. Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID). La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
药品：Carbamide peroxide 16%
Blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos. Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID). La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
大体时间：Baseline to 6 weeks
Change in dental whiteness measured using the Whiteness Index for Dentistry (WID) calculated from the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) obtained by spectrophotometry before and after at-home dental bleaching treatment.
Baseline to 6 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Changes in CIELAB color parameters (L*, a*, b*)
大体时间：Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
Objective color changes measured using spectrophotometric evaluation of the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) during at-home dental bleaching treatment.
Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14)
大体时间：Baseline and 6 weeks
Oral health-related quality of life will be assessed using the OHIP-14 questionnaire at baseline and after 6 weeks of at-home dental bleaching. Changes in OHIP-14 scores will be used to evaluate the impact of treatment on patients' oral health-related quality of life.
Baseline and 6 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Valencia

调查人员

  • 首席研究员：José Amangual-Lorenzo, DDS, PhD、Universitat de Valencia
  • 学习椅：Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD、Universitat de Valencia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月31日

首次发布 (实际的)

2026年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月31日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UV-2026-ODON-4376952-OHIP14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

Individual participant data will not be shared because the study involves a small sample size and contains potentially identifiable clinical information.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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