Impact of At-Home Dental Bleaching on Quality of Life Using OHIP-14 (WID-OHIP)
31 мая 2026 г. обновлено: José Amengual Lorenzo, University of Valencia
Clinical Evaluation of Color Changes (CIELAB),Whiteness Index (WID), and Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14) Following At-home Dental Bleaching: A Prospective Clinical Study
This prospective clinical study aims to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its impact on oral health-related quality of life using objective color measurements and patient-reported outcomes.
Changes in tooth color will be assessed using CIELAB parameters (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID), while quality of life will be evaluated using the OHIP-14 questionnaire.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Tooth bleaching is a widely used minimally invasive treatment for improving dental aesthetics. Objective evaluation of color changes is essential and is commonly performed using the CIELAB color space and derived indices such as the Whiteness Index for Dentistry (WID).
This study will be designed as a prospective, non-randomized before-after clinical trial to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its effect on tooth color. The protocol will consist of the at-home application of 16% carbamide peroxide delivered through custom trays for six weeks, with one daily application lasting 90 minutes.
The primary objectives of this study will be to quantify color changes and bleaching effectiveness, as well as to evaluate oral health-related quality of life and the subjective impact of treatment. Additional analyses will include a detailed assessment of the behavior of the individual CIELAB parameters and their variation during treatment, the analysis of correlations between WID and the individual color parameters, and the evaluation of oral health-related quality of life using the OHIP-14 questionnaire.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: José Amengual-Lorenzo, DDS, PhD
- Номер телефона: +34 616941167
- Электронная почта: jose.amengual@uv.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD
- Номер телефона: +34 653098901
- Электронная почта: ruben.agustin@uv.es
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 40 years
- Healthy gums and periodontal condition
- No oral diseases
- No previous dental bleaching treatment
- No restorations in anterior teeth
- Ability to attend follow-up visits
- Willingness to follow the study instructions
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Medical conditions that could affect bleaching treatment
- Use of medications that could interfere with bleaching treatment
- Inability to comply with scheduled appointments
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: At-Home Dental Bleaching
Los participantes serán sometidos a un tratamiento de blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos.
Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID).
La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
|
Blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos.
Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID).
La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Временное ограничение: Baseline to 6 weeks
|
Change in dental whiteness measured using the Whiteness Index for Dentistry (WID) calculated from the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) obtained by spectrophotometry before and after at-home dental bleaching treatment.
|
Baseline to 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in CIELAB color parameters (L*, a*, b*)
Временное ограничение: Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
|
Objective color changes measured using spectrophotometric evaluation of the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) during at-home dental bleaching treatment.
|
Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
|
|
Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14)
Временное ограничение: Baseline and 6 weeks
|
Oral health-related quality of life will be assessed using the OHIP-14 questionnaire at baseline and after 6 weeks of at-home dental bleaching.
Changes in OHIP-14 scores will be used to evaluate the impact of treatment on patients' oral health-related quality of life.
|
Baseline and 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José Amangual-Lorenzo, DDS, PhD, Universitat de Valencia
- Учебный стул: Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD, Universitat de Valencia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Perez Mdel M, Ghinea R, Rivas MJ, Yebra A, Ionescu AM, Paravina RD, Herrera LJ. Development of a customized whiteness index for dentistry based on CIELAB color space. Dent Mater. 2016 Mar;32(3):461-7. doi: 10.1016/j.dental.2015.12.008. Epub 2016 Jan 6.
- Maran BM, Bersezio C, Martin J, Favoreto MW, Rezende M, Vallejo-Izquierdo L, Reis A, Loguercio AD, Fernandez E. The influence of dental bleaching on patient's quality of life: A multistudy analysis of aesthetic and psychosocial outcomes. J Dent. 2024 Dec;151:105397. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105397. Epub 2024 Oct 6.
- Bersezio C, Martin J, Mayer C, Rivera O, Estay J, Vernal R, Haidar ZS, Angel P, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Quality of life and stability of tooth color change at three months after dental bleaching. Qual Life Res. 2018 Dec;27(12):3199-3207. doi: 10.1007/s11136-018-1972-7. Epub 2018 Aug 21.
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UV-2026-ODON-4376952-OHIP14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared because the study involves a small sample size and contains potentially identifiable clinical information.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .