Impact of At-Home Dental Bleaching on Quality of Life Using OHIP-14 (WID-OHIP)
31 mai 2026 mis à jour par: José Amengual Lorenzo, University of Valencia
Clinical Evaluation of Color Changes (CIELAB),Whiteness Index (WID), and Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14) Following At-home Dental Bleaching: A Prospective Clinical Study
This prospective clinical study aims to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its impact on oral health-related quality of life using objective color measurements and patient-reported outcomes.
Changes in tooth color will be assessed using CIELAB parameters (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID), while quality of life will be evaluated using the OHIP-14 questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tooth bleaching is a widely used minimally invasive treatment for improving dental aesthetics. Objective evaluation of color changes is essential and is commonly performed using the CIELAB color space and derived indices such as the Whiteness Index for Dentistry (WID).
This study will be designed as a prospective, non-randomized before-after clinical trial to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its effect on tooth color. The protocol will consist of the at-home application of 16% carbamide peroxide delivered through custom trays for six weeks, with one daily application lasting 90 minutes.
The primary objectives of this study will be to quantify color changes and bleaching effectiveness, as well as to evaluate oral health-related quality of life and the subjective impact of treatment. Additional analyses will include a detailed assessment of the behavior of the individual CIELAB parameters and their variation during treatment, the analysis of correlations between WID and the individual color parameters, and the evaluation of oral health-related quality of life using the OHIP-14 questionnaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: José Amengual-Lorenzo, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +34 616941167
- E-mail: jose.amengual@uv.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD
- Numéro de téléphone: +34 653098901
- E-mail: ruben.agustin@uv.es
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 40 years
- Healthy gums and periodontal condition
- No oral diseases
- No previous dental bleaching treatment
- No restorations in anterior teeth
- Ability to attend follow-up visits
- Willingness to follow the study instructions
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Medical conditions that could affect bleaching treatment
- Use of medications that could interfere with bleaching treatment
- Inability to comply with scheduled appointments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: At-Home Dental Bleaching
Los participantes serán sometidos a un tratamiento de blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos.
Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID).
La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
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Blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos.
Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID).
La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Délai: Baseline to 6 weeks
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Change in dental whiteness measured using the Whiteness Index for Dentistry (WID) calculated from the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) obtained by spectrophotometry before and after at-home dental bleaching treatment.
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Baseline to 6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in CIELAB color parameters (L*, a*, b*)
Délai: Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
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Objective color changes measured using spectrophotometric evaluation of the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) during at-home dental bleaching treatment.
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Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
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Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14)
Délai: Baseline and 6 weeks
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Oral health-related quality of life will be assessed using the OHIP-14 questionnaire at baseline and after 6 weeks of at-home dental bleaching.
Changes in OHIP-14 scores will be used to evaluate the impact of treatment on patients' oral health-related quality of life.
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Baseline and 6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Amangual-Lorenzo, DDS, PhD, Universitat de Valencia
- Chaise d'étude: Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD, Universitat de Valencia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Perez Mdel M, Ghinea R, Rivas MJ, Yebra A, Ionescu AM, Paravina RD, Herrera LJ. Development of a customized whiteness index for dentistry based on CIELAB color space. Dent Mater. 2016 Mar;32(3):461-7. doi: 10.1016/j.dental.2015.12.008. Epub 2016 Jan 6.
- Maran BM, Bersezio C, Martin J, Favoreto MW, Rezende M, Vallejo-Izquierdo L, Reis A, Loguercio AD, Fernandez E. The influence of dental bleaching on patient's quality of life: A multistudy analysis of aesthetic and psychosocial outcomes. J Dent. 2024 Dec;151:105397. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105397. Epub 2024 Oct 6.
- Bersezio C, Martin J, Mayer C, Rivera O, Estay J, Vernal R, Haidar ZS, Angel P, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Quality of life and stability of tooth color change at three months after dental bleaching. Qual Life Res. 2018 Dec;27(12):3199-3207. doi: 10.1007/s11136-018-1972-7. Epub 2018 Aug 21.
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2026
Première publication (Réel)
3 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UV-2026-ODON-4376952-OHIP14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be shared because the study involves a small sample size and contains potentially identifiable clinical information.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .