Impact of At-Home Dental Bleaching on Quality of Life Using OHIP-14 (WID-OHIP)
31 maj 2026 uppdaterad av: José Amengual Lorenzo, University of Valencia
Clinical Evaluation of Color Changes (CIELAB),Whiteness Index (WID), and Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14) Following At-home Dental Bleaching: A Prospective Clinical Study
This prospective clinical study aims to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its impact on oral health-related quality of life using objective color measurements and patient-reported outcomes.
Changes in tooth color will be assessed using CIELAB parameters (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID), while quality of life will be evaluated using the OHIP-14 questionnaire.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tooth bleaching is a widely used minimally invasive treatment for improving dental aesthetics. Objective evaluation of color changes is essential and is commonly performed using the CIELAB color space and derived indices such as the Whiteness Index for Dentistry (WID).
This study will be designed as a prospective, non-randomized before-after clinical trial to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its effect on tooth color. The protocol will consist of the at-home application of 16% carbamide peroxide delivered through custom trays for six weeks, with one daily application lasting 90 minutes.
The primary objectives of this study will be to quantify color changes and bleaching effectiveness, as well as to evaluate oral health-related quality of life and the subjective impact of treatment. Additional analyses will include a detailed assessment of the behavior of the individual CIELAB parameters and their variation during treatment, the analysis of correlations between WID and the individual color parameters, and the evaluation of oral health-related quality of life using the OHIP-14 questionnaire.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: José Amengual-Lorenzo, DDS, PhD
- Telefonnummer: +34 616941167
- E-post: jose.amengual@uv.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD
- Telefonnummer: +34 653098901
- E-post: ruben.agustin@uv.es
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 40 years
- Healthy gums and periodontal condition
- No oral diseases
- No previous dental bleaching treatment
- No restorations in anterior teeth
- Ability to attend follow-up visits
- Willingness to follow the study instructions
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Medical conditions that could affect bleaching treatment
- Use of medications that could interfere with bleaching treatment
- Inability to comply with scheduled appointments
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: At-Home Dental Bleaching
Los participantes serán sometidos a un tratamiento de blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos.
Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID).
La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
|
Blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos.
Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID).
La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Tidsram: Baseline to 6 weeks
|
Change in dental whiteness measured using the Whiteness Index for Dentistry (WID) calculated from the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) obtained by spectrophotometry before and after at-home dental bleaching treatment.
|
Baseline to 6 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in CIELAB color parameters (L*, a*, b*)
Tidsram: Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
|
Objective color changes measured using spectrophotometric evaluation of the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) during at-home dental bleaching treatment.
|
Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
|
|
Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14)
Tidsram: Baseline and 6 weeks
|
Oral health-related quality of life will be assessed using the OHIP-14 questionnaire at baseline and after 6 weeks of at-home dental bleaching.
Changes in OHIP-14 scores will be used to evaluate the impact of treatment on patients' oral health-related quality of life.
|
Baseline and 6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: José Amangual-Lorenzo, DDS, PhD, Universitat de Valencia
- Studiestol: Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD, Universitat de Valencia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Perez Mdel M, Ghinea R, Rivas MJ, Yebra A, Ionescu AM, Paravina RD, Herrera LJ. Development of a customized whiteness index for dentistry based on CIELAB color space. Dent Mater. 2016 Mar;32(3):461-7. doi: 10.1016/j.dental.2015.12.008. Epub 2016 Jan 6.
- Maran BM, Bersezio C, Martin J, Favoreto MW, Rezende M, Vallejo-Izquierdo L, Reis A, Loguercio AD, Fernandez E. The influence of dental bleaching on patient's quality of life: A multistudy analysis of aesthetic and psychosocial outcomes. J Dent. 2024 Dec;151:105397. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105397. Epub 2024 Oct 6.
- Bersezio C, Martin J, Mayer C, Rivera O, Estay J, Vernal R, Haidar ZS, Angel P, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Quality of life and stability of tooth color change at three months after dental bleaching. Qual Life Res. 2018 Dec;27(12):3199-3207. doi: 10.1007/s11136-018-1972-7. Epub 2018 Aug 21.
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2026
Första postat (Faktisk)
3 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UV-2026-ODON-4376952-OHIP14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participant data will not be shared because the study involves a small sample size and contains potentially identifiable clinical information.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .