Impact of At-Home Dental Bleaching on Quality of Life Using OHIP-14 (WID-OHIP)
31. mai 2026 oppdatert av: José Amengual Lorenzo, University of Valencia
Clinical Evaluation of Color Changes (CIELAB),Whiteness Index (WID), and Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14) Following At-home Dental Bleaching: A Prospective Clinical Study
This prospective clinical study aims to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its impact on oral health-related quality of life using objective color measurements and patient-reported outcomes.
Changes in tooth color will be assessed using CIELAB parameters (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID), while quality of life will be evaluated using the OHIP-14 questionnaire.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tooth bleaching is a widely used minimally invasive treatment for improving dental aesthetics. Objective evaluation of color changes is essential and is commonly performed using the CIELAB color space and derived indices such as the Whiteness Index for Dentistry (WID).
This study will be designed as a prospective, non-randomized before-after clinical trial to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its effect on tooth color. The protocol will consist of the at-home application of 16% carbamide peroxide delivered through custom trays for six weeks, with one daily application lasting 90 minutes.
The primary objectives of this study will be to quantify color changes and bleaching effectiveness, as well as to evaluate oral health-related quality of life and the subjective impact of treatment. Additional analyses will include a detailed assessment of the behavior of the individual CIELAB parameters and their variation during treatment, the analysis of correlations between WID and the individual color parameters, and the evaluation of oral health-related quality of life using the OHIP-14 questionnaire.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: José Amengual-Lorenzo, DDS, PhD
- Telefonnummer: +34 616941167
- E-post: jose.amengual@uv.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD
- Telefonnummer: +34 653098901
- E-post: ruben.agustin@uv.es
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 40 years
- Healthy gums and periodontal condition
- No oral diseases
- No previous dental bleaching treatment
- No restorations in anterior teeth
- Ability to attend follow-up visits
- Willingness to follow the study instructions
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Medical conditions that could affect bleaching treatment
- Use of medications that could interfere with bleaching treatment
- Inability to comply with scheduled appointments
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: At-Home Dental Bleaching
Los participantes serán sometidos a un tratamiento de blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos.
Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID).
La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
|
Blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos.
Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID).
La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Tidsramme: Baseline to 6 weeks
|
Change in dental whiteness measured using the Whiteness Index for Dentistry (WID) calculated from the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) obtained by spectrophotometry before and after at-home dental bleaching treatment.
|
Baseline to 6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in CIELAB color parameters (L*, a*, b*)
Tidsramme: Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
|
Objective color changes measured using spectrophotometric evaluation of the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) during at-home dental bleaching treatment.
|
Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
|
|
Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14)
Tidsramme: Baseline and 6 weeks
|
Oral health-related quality of life will be assessed using the OHIP-14 questionnaire at baseline and after 6 weeks of at-home dental bleaching.
Changes in OHIP-14 scores will be used to evaluate the impact of treatment on patients' oral health-related quality of life.
|
Baseline and 6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José Amangual-Lorenzo, DDS, PhD, Universitat de Valencia
- Studiestol: Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD, Universitat de Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Perez Mdel M, Ghinea R, Rivas MJ, Yebra A, Ionescu AM, Paravina RD, Herrera LJ. Development of a customized whiteness index for dentistry based on CIELAB color space. Dent Mater. 2016 Mar;32(3):461-7. doi: 10.1016/j.dental.2015.12.008. Epub 2016 Jan 6.
- Maran BM, Bersezio C, Martin J, Favoreto MW, Rezende M, Vallejo-Izquierdo L, Reis A, Loguercio AD, Fernandez E. The influence of dental bleaching on patient's quality of life: A multistudy analysis of aesthetic and psychosocial outcomes. J Dent. 2024 Dec;151:105397. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105397. Epub 2024 Oct 6.
- Bersezio C, Martin J, Mayer C, Rivera O, Estay J, Vernal R, Haidar ZS, Angel P, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Quality of life and stability of tooth color change at three months after dental bleaching. Qual Life Res. 2018 Dec;27(12):3199-3207. doi: 10.1007/s11136-018-1972-7. Epub 2018 Aug 21.
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UV-2026-ODON-4376952-OHIP14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data will not be shared because the study involves a small sample size and contains potentially identifiable clinical information.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .