Impact of At-Home Dental Bleaching on Quality of Life Using OHIP-14 (WID-OHIP)
2026. május 31. frissítette: José Amengual Lorenzo, University of Valencia
Clinical Evaluation of Color Changes (CIELAB),Whiteness Index (WID), and Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14) Following At-home Dental Bleaching: A Prospective Clinical Study
This prospective clinical study aims to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its impact on oral health-related quality of life using objective color measurements and patient-reported outcomes.
Changes in tooth color will be assessed using CIELAB parameters (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID), while quality of life will be evaluated using the OHIP-14 questionnaire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tooth bleaching is a widely used minimally invasive treatment for improving dental aesthetics. Objective evaluation of color changes is essential and is commonly performed using the CIELAB color space and derived indices such as the Whiteness Index for Dentistry (WID).
This study will be designed as a prospective, non-randomized before-after clinical trial to evaluate the clinical efficacy of an at-home dental bleaching protocol and its effect on tooth color. The protocol will consist of the at-home application of 16% carbamide peroxide delivered through custom trays for six weeks, with one daily application lasting 90 minutes.
The primary objectives of this study will be to quantify color changes and bleaching effectiveness, as well as to evaluate oral health-related quality of life and the subjective impact of treatment. Additional analyses will include a detailed assessment of the behavior of the individual CIELAB parameters and their variation during treatment, the analysis of correlations between WID and the individual color parameters, and the evaluation of oral health-related quality of life using the OHIP-14 questionnaire.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: José Amengual-Lorenzo, DDS, PhD
- Telefonszám: +34 616941167
- E-mail: jose.amengual@uv.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD
- Telefonszám: +34 653098901
- E-mail: ruben.agustin@uv.es
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 40 years
- Healthy gums and periodontal condition
- No oral diseases
- No previous dental bleaching treatment
- No restorations in anterior teeth
- Ability to attend follow-up visits
- Willingness to follow the study instructions
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Medical conditions that could affect bleaching treatment
- Use of medications that could interfere with bleaching treatment
- Inability to comply with scheduled appointments
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: At-Home Dental Bleaching
Los participantes serán sometidos a un tratamiento de blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos.
Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID).
La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
|
Blanqueamiento dental domiciliario utilizando peróxido de carbamida al 16% aplicado mediante férulas individualizadas durante seis semanas, con una aplicación diaria de 90 minutos.
Los cambios en el color dentario se evaluarán mediante mediciones espectrofotométricas de los parámetros CIELAB (L*, a*, b*) y del Índice de Blancura para Dentistas (WID).
La calidad de vida relacionada con la salud oral también se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Időkeret: Baseline to 6 weeks
|
Change in dental whiteness measured using the Whiteness Index for Dentistry (WID) calculated from the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) obtained by spectrophotometry before and after at-home dental bleaching treatment.
|
Baseline to 6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in CIELAB color parameters (L*, a*, b*)
Időkeret: Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
|
Objective color changes measured using spectrophotometric evaluation of the CIELAB color parameters (L*, a*, b*) during at-home dental bleaching treatment.
|
Baseline, 3 weeks, and 6 weeks
|
|
Oral Health-Related Quality of Life (OHIP-14)
Időkeret: Baseline and 6 weeks
|
Oral health-related quality of life will be assessed using the OHIP-14 questionnaire at baseline and after 6 weeks of at-home dental bleaching.
Changes in OHIP-14 scores will be used to evaluate the impact of treatment on patients' oral health-related quality of life.
|
Baseline and 6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Amangual-Lorenzo, DDS, PhD, Universitat de Valencia
- Tanulmányi szék: Rubén Agustín-Panadero, DDS, PhD, Universitat de Valencia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Perez Mdel M, Ghinea R, Rivas MJ, Yebra A, Ionescu AM, Paravina RD, Herrera LJ. Development of a customized whiteness index for dentistry based on CIELAB color space. Dent Mater. 2016 Mar;32(3):461-7. doi: 10.1016/j.dental.2015.12.008. Epub 2016 Jan 6.
- Maran BM, Bersezio C, Martin J, Favoreto MW, Rezende M, Vallejo-Izquierdo L, Reis A, Loguercio AD, Fernandez E. The influence of dental bleaching on patient's quality of life: A multistudy analysis of aesthetic and psychosocial outcomes. J Dent. 2024 Dec;151:105397. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105397. Epub 2024 Oct 6.
- Bersezio C, Martin J, Mayer C, Rivera O, Estay J, Vernal R, Haidar ZS, Angel P, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Quality of life and stability of tooth color change at three months after dental bleaching. Qual Life Res. 2018 Dec;27(12):3199-3207. doi: 10.1007/s11136-018-1972-7. Epub 2018 Aug 21.
- Pereira R, Silveira J, Dias S, Cardoso A, Mata A, Marques D. Bleaching efficacy and quality of life of different bleaching techniques - randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Dec;26(12):7167-7177. doi: 10.1007/s00784-022-04678-5. Epub 2022 Aug 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UV-2026-ODON-4376952-OHIP14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be shared because the study involves a small sample size and contains potentially identifiable clinical information.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .