此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Olive Oil Supplementation for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (OLEA-HF)

2026年6月8日 更新者：Salvatore Carbone、Old Dominion University

Olive Oil Supplementation to Enhance Exercise Tolerance in Cardiac Rehabilitation in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The OLEA-HF Study

The OLEA-HF study aims to explore whether daily supplementation of extra-virgin olive oil (EVOO) for 12 weeks during participation in a cardiac rehabilitation program (standard of care) is feasible in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). The investigators will also determine the effects of EVOO on functional capacity and quality of life.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Salvatore Carbone, PhD, RDN
  • 电话号码：757-446-7149
  • 邮箱：scarbone@odu.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Saiful Anuar Bin Singar, PhD
  • 电话号码：757-446-7149
  • 邮箱：ssingar@odu.edu

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23510
        • Strelitz Diabetes Center (Williams Hall)
        • 接触：
          • Saiful Anuar Bin Singar, PhD
          • 电话号码：757-446-7149
          • 邮箱：ssingar@odu.edu
        • 接触：
          • Salvatore Carbone, PhD, RDN
          • 电话号码：7574467149
          • 邮箱：scarbone@odu.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with HFrEF with left ventricular ejection fraction ≤35 %.
  • Referred to and enrolled in the standard cardiac rehabilitation program at Sentara Cardiac Rehabilitation Center, but has not yet initiated/started cardiac rehabilitation (i.e., has not attended the first cardiac rehab session).
  • Able and willing to comply with study procedures and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Co-morbidity expected to limit survival (e.g., terminal illness).
  • End-stage renal disease.
  • Unstable fluid overload.
  • Current pregnancy (self-disclose).
  • Habitual use of EVOO greater than 4 tablespoons per day.
  • Known allergy or sensitivity to olive oil or its components.
  • Unwillingness or inability to incorporate EVOO or dietary recommendations.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Extra-virgin olive oil
其他：Extra-virgin olive oil
At least 4 tablespoons of extra-virgin olive oil per day
无干预：Standard of care
Cardiac rehabilitation as part of standard of care

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in 24-hour dietary recall monounsaturated fatty acids (MUFA)
大体时间：At baseline, and 12-week
Measured with validated 24-hour dietary recall (non-self administered)
At baseline, and 12-week
Change in dietary compliance (plasma monounsaturated fatty acids)
大体时间：At baseline and 12-week
Measured by changes in biomarkers of monounsaturated fatty acids (MUFA) consumption. Plasma concentrations of MUFA reflect the consumption of a diet rich in MUFA fatty acids, such as oleic acid found in extra-virgin olive oil, making them reliable biomarkers of dietary adherence.
At baseline and 12-week

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6-minute walk test distance
大体时间：Baseline, 12-week
Baseline, 12-week
Change in quality of life (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)
大体时间：Baseline and 12-week
The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) is a self-administered instrument used to evaluate the quality of life of patients with heart failure. The score ranges from 0 to 100. Higher scores indicate fewer symptoms and a better clinical outcome (better quality of life). Change is calculated by subtracting the baseline score from the 12-week score.
Baseline and 12-week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Old Dominion University

调查人员

  • 首席研究员：Salvatore Carbone, PhD, RDN、Macon & Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月8日

首次发布 (实际的)

2026年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 26-01-FB-0005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅