Olive Oil Supplementation for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (OLEA-HF)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Salvatore Carbone, Old Dominion University
Olive Oil Supplementation to Enhance Exercise Tolerance in Cardiac Rehabilitation in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The OLEA-HF Study
The OLEA-HF study aims to explore whether daily supplementation of extra-virgin olive oil (EVOO) for 12 weeks during participation in a cardiac rehabilitation program (standard of care) is feasible in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF).
The investigators will also determine the effects of EVOO on functional capacity and quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salvatore Carbone, PhD, RDN
- Puhelinnumero: 757-446-7149
- Sähköposti: scarbone@odu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saiful Anuar Bin Singar, PhD
- Puhelinnumero: 757-446-7149
- Sähköposti: ssingar@odu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Strelitz Diabetes Center (Williams Hall)
-
Ottaa yhteyttä:
- Saiful Anuar Bin Singar, PhD
- Puhelinnumero: 757-446-7149
- Sähköposti: ssingar@odu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Salvatore Carbone, PhD, RDN
- Puhelinnumero: 7574467149
- Sähköposti: scarbone@odu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with HFrEF with left ventricular ejection fraction ≤35 %.
- Referred to and enrolled in the standard cardiac rehabilitation program at Sentara Cardiac Rehabilitation Center, but has not yet initiated/started cardiac rehabilitation (i.e., has not attended the first cardiac rehab session).
- Able and willing to comply with study procedures and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Co-morbidity expected to limit survival (e.g., terminal illness).
- End-stage renal disease.
- Unstable fluid overload.
- Current pregnancy (self-disclose).
- Habitual use of EVOO greater than 4 tablespoons per day.
- Known allergy or sensitivity to olive oil or its components.
- Unwillingness or inability to incorporate EVOO or dietary recommendations.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Extra-virgin olive oil
|
At least 4 tablespoons of extra-virgin olive oil per day
|
|
Ei väliintuloa: Standard of care
Cardiac rehabilitation as part of standard of care
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in 24-hour dietary recall monounsaturated fatty acids (MUFA)
Aikaikkuna: At baseline, and 12-week
|
Measured with validated 24-hour dietary recall (non-self administered)
|
At baseline, and 12-week
|
|
Change in dietary compliance (plasma monounsaturated fatty acids)
Aikaikkuna: At baseline and 12-week
|
Measured by changes in biomarkers of monounsaturated fatty acids (MUFA) consumption.
Plasma concentrations of MUFA reflect the consumption of a diet rich in MUFA fatty acids, such as oleic acid found in extra-virgin olive oil, making them reliable biomarkers of dietary adherence.
|
At baseline and 12-week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-minute walk test distance
Aikaikkuna: Baseline, 12-week
|
Baseline, 12-week
|
|
|
Change in quality of life (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)
Aikaikkuna: Baseline and 12-week
|
The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) is a self-administered instrument used to evaluate the quality of life of patients with heart failure.
The score ranges from 0 to 100.
Higher scores indicate fewer symptoms and a better clinical outcome (better quality of life).
Change is calculated by subtracting the baseline score from the 12-week score.
|
Baseline and 12-week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salvatore Carbone, PhD, RDN, Macon & Joan Brock Virginia Health Sciences at Old Dominion University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-01-FB-0005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .