MolecuLight All-in-One Oxygenation Clinical Utility
2026年6月30日 更新者：MolecuLight Inc.
A Prospective, Clinical Evaluation of the MolecuLightDX+ With OxySight Module to Observe the Clinical Utility of Tissue Oxygenation, Bacterial Fluorescence and Thermal Signatures
This is a prospective, clinical evaluation of the MolecuLightDX+ with OxySight Module in wound care.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
- SerenaGroup Monroeville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
Adults 18 years and older with surface wounds.
描述
Inclusion Criteria:
- Male or female patients presenting with a wound
- A wound is > 1 cm2 in area
- 18+ years old
- Willing to consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to debridement
- Undergoing radio- or chemotherapy
- Wound located in a difficult to image location
- Any condition deemed by the investigator to interfere with safety or data validity
- Inability or unwillingness to consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Tissue oxygenation informing fluorescence-guided debridement
大体时间：up to 1 month
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Evaluate the feasibility of using tissue oxygenation (StO2) to further inform fluorescence-guided debridement.
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up to 1 month
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Tissue oxygenation changes before and after debridement
大体时间：up to 1 month
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Observe and quantify changes in tissue oxygenation (StO2) from before to immediately after fluorescence-guided debridement.
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up to 1 month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月25日
初级完成 (实际的)
2026年3月27日
研究完成 (实际的)
2026年3月27日
研究注册日期
首次提交
2026年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月9日
首次发布 (实际的)
2026年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.