MolecuLight All-in-One Oxygenation Clinical Utility
30 juin 2026 mis à jour par: MolecuLight Inc.
A Prospective, Clinical Evaluation of the MolecuLightDX+ With OxySight Module to Observe the Clinical Utility of Tissue Oxygenation, Bacterial Fluorescence and Thermal Signatures
This is a prospective, clinical evaluation of the MolecuLightDX+ with OxySight Module in wound care.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
- SerenaGroup Monroeville
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adults 18 years and older with surface wounds.
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female patients presenting with a wound
- A wound is > 1 cm2 in area
- 18+ years old
- Willing to consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to debridement
- Undergoing radio- or chemotherapy
- Wound located in a difficult to image location
- Any condition deemed by the investigator to interfere with safety or data validity
- Inability or unwillingness to consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tissue oxygenation informing fluorescence-guided debridement
Délai: up to 1 month
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Evaluate the feasibility of using tissue oxygenation (StO2) to further inform fluorescence-guided debridement.
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up to 1 month
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Tissue oxygenation changes before and after debridement
Délai: up to 1 month
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Observe and quantify changes in tissue oxygenation (StO2) from before to immediately after fluorescence-guided debridement.
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up to 1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Première publication (Réel)
15 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .