MolecuLight All-in-One Oxygenation Clinical Utility
30 juni 2026 uppdaterad av: MolecuLight Inc.
A Prospective, Clinical Evaluation of the MolecuLightDX+ With OxySight Module to Observe the Clinical Utility of Tissue Oxygenation, Bacterial Fluorescence and Thermal Signatures
This is a prospective, clinical evaluation of the MolecuLightDX+ with OxySight Module in wound care.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
- SerenaGroup Monroeville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adults 18 years and older with surface wounds.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female patients presenting with a wound
- A wound is > 1 cm2 in area
- 18+ years old
- Willing to consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to debridement
- Undergoing radio- or chemotherapy
- Wound located in a difficult to image location
- Any condition deemed by the investigator to interfere with safety or data validity
- Inability or unwillingness to consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tissue oxygenation informing fluorescence-guided debridement
Tidsram: up to 1 month
|
Evaluate the feasibility of using tissue oxygenation (StO2) to further inform fluorescence-guided debridement.
|
up to 1 month
|
|
Tissue oxygenation changes before and after debridement
Tidsram: up to 1 month
|
Observe and quantify changes in tissue oxygenation (StO2) from before to immediately after fluorescence-guided debridement.
|
up to 1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Första postat (Faktisk)
15 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .