MolecuLight All-in-One Oxygenation Clinical Utility
9 giugno 2026 aggiornato da: MolecuLight Inc.
A Prospective, Clinical Evaluation of the MolecuLightDX+ With OxySight Module to Observe the Clinical Utility of Tissue Oxygenation, Bacterial Fluorescence and Thermal Signatures
This is a prospective, clinical evaluation of the MolecuLightDX+ with OxySight Module in wound care.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
- SerenaGroup Monroeville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adults 18 years and older with surface wounds.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female patients presenting with a wound
- A wound is > 1 cm2 in area
- 18+ years old
- Willing to consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to debridement
- Undergoing radio- or chemotherapy
- Wound located in a difficult to image location
- Any condition deemed by the investigator to interfere with safety or data validity
- Inability or unwillingness to consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tissue oxygenation informing fluorescence-guided debridement
Lasso di tempo: up to 1 month
|
Evaluate the feasibility of using tissue oxygenation (StO2) to further inform fluorescence-guided debridement.
|
up to 1 month
|
|
Tissue oxygenation changes before and after debridement
Lasso di tempo: up to 1 month
|
Observe and quantify changes in tissue oxygenation (StO2) from before to immediately after fluorescence-guided debridement.
|
up to 1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2026
Completamento primario (Effettivo)
27 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .