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Management of Myopia in University Students With DIMS-TED Spectacle Lenses (MoMUS-DIMS)

2026年7月9日 更新者：University of Bradford

Management of Myopia in University Students Using Defocus Incorporated Multiple Segment (DIMS) Spectacle Lenses.

The purpose of the study is to quantify the effectiveness of Hoya MiyoSmart IQ (DIMS-TED) spectacle lenses in slowing the rate of myopia progression in university students.

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

MiyoSmart spectacle lenses have been shown to be a safe and effective way of managing myopia progression in children aged 8-12 years. However, myopic progression is not limited to children of this age group and there is evidence that progression also occurs in university students. The researchers are therefore investigating the effectiveness of this intervention in a group of UK-based University students.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • Huddersfield、英国
        • University of Huddersfield
    • West Yorkshire
      • Bradford、West Yorkshire、英国、BD7 1NP
        • University of Bradford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Myopic students studying at university
  • Aged 18-23 years at the start of the study
  • Show evidence of axial length growth of at least 0.06mm prior to entry into Stage 2 of the study.
  • Have read the patient information sheet and be happy to sign the consent forms
  • Be willing to adhere to the visit schedule and wearing times described in the protocol
  • Agree to accept either the control or test lenses as assigned by the randomisation
  • Have BCVA of +0.10 LogMAR or better in each eye

Exclusion Criteria:

  • Previous myopia control use (optical or pharmacological)
  • Amblyopia
  • Myopic Rx up to -10D
  • Astigmatism up to 4D
  • Anisometropia <1.75D
  • Binocular Vision anomalies (such as tropia)
  • Taking medications that affect pupil size or accommodation
  • A known allergy to tropicamide

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Experimental: DIMS TED scpectacle lenses
Active Comparator: Single vision spectacle lenses
设备：DIMS TED spectacle lenses
Spectacle lenses for myopia management
有源比较器：Active Comparator: Single vision spectacle lenses
设备：Single vision spectacle lenses
Single vision spectacle lenses as control

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Axial length
大体时间：24 months
Change in axial length relative to baseline
24 months
Cycloplegic SER
大体时间：24 months
Change in spherical equivalent cycloplegic autorefraction relative to baseline
24 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Bradford

合作者

University of Huddersfield
Hoya Vision Care

调查人员

  • 首席研究员：Kathryn Webber, MOptom、University of Bradford
  • 首席研究员：Niall Hynes, PhD、University of Huddersfield
  • 首席研究员：Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD、University of Bradford
  • 首席研究员：Sophie Coverdale, PhD、University of Bradford
  • 首席研究员：Cheryl Hill、University of Bradford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2029年10月1日

研究完成 (估计的)

2029年10月1日

研究注册日期

首次提交

2026年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月25日

首次发布 (实际的)

2026年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月9日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E1305 (其他标识符：CTEP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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