Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Management of Myopia in University Students With DIMS-TED Spectacle Lenses (MoMUS-DIMS)

25. juni 2026 opdateret af: University of Bradford

Management of Myopia in University Students Using Defocus Incorporated Multiple Segment (DIMS) Spectacle Lenses.

The purpose of the study is to quantify the effectiveness of Hoya MiyoSmart IQ (DIMS-TED) spectacle lenses in slowing the rate of myopia progression in university students.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MiyoSmart spectacle lenses have been shown to be a safe and effective way of managing myopia progression in children aged 8-12 years. However, myopic progression is not limited to children of this age group and there is evidence that progression also occurs in university students. The researchers are therefore investigating the effectiveness of this intervention in a group of UK-based University students.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Huddersfield, Det Forenede Kongerige
        • University of Huddersfield
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD7 1NP
        • University of Bradford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Myopic students studying at university
  • Aged 18-23 years at the start of the study
  • Show evidence of axial length growth of at least 0.06mm prior to entry into Stage 2 of the study.
  • Have read the patient information sheet and be happy to sign the consent forms
  • Be willing to adhere to the visit schedule and wearing times described in the protocol
  • Agree to accept either the control or test lenses as assigned by the randomisation
  • Have BCVA of +0.10 LogMAR or better in each eye

Exclusion Criteria:

  • Previous myopia control use (optical or pharmacological)
  • Amblyopia
  • Myopic Rx > 10D
  • Astigmatism >4D
  • Anisometropia >1.75D
  • Binocular Vision anomalies (such as tropia)
  • Taking medications that affect pupil size or accommodation
  • A known allergy to tropicamide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Experimental: DIMS TED scpectacle lenses
Active Comparator: Single vision spectacle lenses
Enhed: DIMS TED spectacle lenses
Spectacle lenses for myopia management
Aktiv komparator: Active Comparator: Single vision spectacle lenses
Enhed: Single vision spectacle lenses
Single vision spectacle lenses as control

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Axial length
Tidsramme: 24 months
Change in axial length relative to baseline
24 months
Cycloplegic SER
Tidsramme: 24 months
Change in spherical equivalent cycloplegic autorefraction relative to baseline
24 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bradford

Samarbejdspartnere

University of Huddersfield
Hoya Vision Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
  • Ledende efterforsker: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
  • Ledende efterforsker: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford
  • Ledende efterforsker: Sophie Coverdale, PhD, University of Bradford
  • Ledende efterforsker: Cheryl Hill, University of Bradford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1305 (CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progression af nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner