Management of Myopia in University Students With DIMS-TED Spectacle Lenses (MoMUS-DIMS)
9 июля 2026 г. обновлено: University of Bradford
Management of Myopia in University Students Using Defocus Incorporated Multiple Segment (DIMS) Spectacle Lenses.
The purpose of the study is to quantify the effectiveness of Hoya MiyoSmart IQ (DIMS-TED) spectacle lenses in slowing the rate of myopia progression in university students.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
MiyoSmart spectacle lenses have been shown to be a safe and effective way of managing myopia progression in children aged 8-12 years.
However, myopic progression is not limited to children of this age group and there is evidence that progression also occurs in university students.
The researchers are therefore investigating the effectiveness of this intervention in a group of UK-based University students.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Huddersfield, Соединенное Королевство
- University of Huddersfield
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD7 1NP
- University of Bradford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Myopic students studying at university
- Aged 18-23 years at the start of the study
- Show evidence of axial length growth of at least 0.06mm prior to entry into Stage 2 of the study.
- Have read the patient information sheet and be happy to sign the consent forms
- Be willing to adhere to the visit schedule and wearing times described in the protocol
- Agree to accept either the control or test lenses as assigned by the randomisation
- Have BCVA of +0.10 LogMAR or better in each eye
Exclusion Criteria:
- Previous myopia control use (optical or pharmacological)
- Amblyopia
- Myopic Rx up to -10D
- Astigmatism up to 4D
- Anisometropia <1.75D
- Binocular Vision anomalies (such as tropia)
- Taking medications that affect pupil size or accommodation
- A known allergy to tropicamide
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental: DIMS TED scpectacle lenses
Active Comparator: Single vision spectacle lenses
|
Spectacle lenses for myopia management
|
|
Активный компаратор: Active Comparator: Single vision spectacle lenses
|
Single vision spectacle lenses as control
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Axial length
Временное ограничение: 24 months
|
Change in axial length relative to baseline
|
24 months
|
|
Cycloplegic SER
Временное ограничение: 24 months
|
Change in spherical equivalent cycloplegic autorefraction relative to baseline
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
- Главный следователь: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
- Главный следователь: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford
- Главный следователь: Sophie Coverdale, PhD, University of Bradford
- Главный следователь: Cheryl Hill, University of Bradford
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lam CSY, Tang WC, Tse DY, Lee RPK, Chun RKM, Hasegawa K, Qi H, Hatanaka T, To CH. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2020 Mar;104(3):363-368. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313739. Epub 2019 May 29.
- Wolffsohn JS, Kollbaum PS, Berntsen DA, Atchison DA, Benavente A, Bradley A, Buckhurst H, Collins M, Fujikado T, Hiraoka T, Hirota M, Jones D, Logan NS, Lundstrom L, Torii H, Read SA, Naidoo K. IMI - Clinical Myopia Control Trials and Instrumentation Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M132-M160. doi: 10.1167/iovs.18-25955.
- Bullimore MA, Lee SS, Schmid KL, Rozema JJ, Leveziel N, Mallen EAH, Jacobsen N, Iribarren R, Verkicharla PK, Polling JR, Chamberlain P. IMI-Onset and Progression of Myopia in Young Adults. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 May 1;64(6):2. doi: 10.1167/iovs.64.6.2.
- Lam CSY, Tang WC, Zhang HY, Lee PH, Tse DYY, Qi H, Vlasak N, To CH. Long-term myopia control effect and safety in children wearing DIMS spectacle lenses for 6 years. Sci Rep. 2023 Apr 4;13(1):5475. doi: 10.1038/s41598-023-32700-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E1305 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .