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Management of Myopia in University Students With DIMS-TED Spectacle Lenses (MoMUS-DIMS)

25. Juni 2026 aktualisiert von: University of Bradford

Management of Myopia in University Students Using Defocus Incorporated Multiple Segment (DIMS) Spectacle Lenses.

The purpose of the study is to quantify the effectiveness of Hoya MiyoSmart IQ (DIMS-TED) spectacle lenses in slowing the rate of myopia progression in university students.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MiyoSmart spectacle lenses have been shown to be a safe and effective way of managing myopia progression in children aged 8-12 years. However, myopic progression is not limited to children of this age group and there is evidence that progression also occurs in university students. The researchers are therefore investigating the effectiveness of this intervention in a group of UK-based University students.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Huddersfield, Vereinigtes Königreich
        • University of Huddersfield
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, BD7 1NP
        • University of Bradford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Myopic students studying at university
  • Aged 18-23 years at the start of the study
  • Show evidence of axial length growth of at least 0.06mm prior to entry into Stage 2 of the study.
  • Have read the patient information sheet and be happy to sign the consent forms
  • Be willing to adhere to the visit schedule and wearing times described in the protocol
  • Agree to accept either the control or test lenses as assigned by the randomisation
  • Have BCVA of +0.10 LogMAR or better in each eye

Exclusion Criteria:

  • Previous myopia control use (optical or pharmacological)
  • Amblyopia
  • Myopic Rx > 10D
  • Astigmatism >4D
  • Anisometropia >1.75D
  • Binocular Vision anomalies (such as tropia)
  • Taking medications that affect pupil size or accommodation
  • A known allergy to tropicamide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental: DIMS TED scpectacle lenses
Active Comparator: Single vision spectacle lenses
Gerät: DIMS TED spectacle lenses
Spectacle lenses for myopia management
Aktiver Komparator: Active Comparator: Single vision spectacle lenses
Gerät: Single vision spectacle lenses
Single vision spectacle lenses as control

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axial length
Zeitfenster: 24 months
Change in axial length relative to baseline
24 months
Cycloplegic SER
Zeitfenster: 24 months
Change in spherical equivalent cycloplegic autorefraction relative to baseline
24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bradford

Mitarbeiter

University of Huddersfield
Hoya Vision Care

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
  • Hauptermittler: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
  • Hauptermittler: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford
  • Hauptermittler: Sophie Coverdale, PhD, University of Bradford
  • Hauptermittler: Cheryl Hill, University of Bradford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1305 (CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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