Management of Myopia in University Students With DIMS-TED Spectacle Lenses (MoMUS-DIMS)
25 giugno 2026 aggiornato da: University of Bradford
Management of Myopia in University Students Using Defocus Incorporated Multiple Segment (DIMS) Spectacle Lenses.
The purpose of the study is to quantify the effectiveness of Hoya MiyoSmart IQ (DIMS-TED) spectacle lenses in slowing the rate of myopia progression in university students.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
MiyoSmart spectacle lenses have been shown to be a safe and effective way of managing myopia progression in children aged 8-12 years.
However, myopic progression is not limited to children of this age group and there is evidence that progression also occurs in university students.
The researchers are therefore investigating the effectiveness of this intervention in a group of UK-based University students.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Huddersfield, Regno Unito
- University of Huddersfield
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Regno Unito, BD7 1NP
- University of Bradford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Myopic students studying at university
- Aged 18-23 years at the start of the study
- Show evidence of axial length growth of at least 0.06mm prior to entry into Stage 2 of the study.
- Have read the patient information sheet and be happy to sign the consent forms
- Be willing to adhere to the visit schedule and wearing times described in the protocol
- Agree to accept either the control or test lenses as assigned by the randomisation
- Have BCVA of +0.10 LogMAR or better in each eye
Exclusion Criteria:
- Previous myopia control use (optical or pharmacological)
- Amblyopia
- Myopic Rx > 10D
- Astigmatism >4D
- Anisometropia >1.75D
- Binocular Vision anomalies (such as tropia)
- Taking medications that affect pupil size or accommodation
- A known allergy to tropicamide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Experimental: DIMS TED scpectacle lenses
Active Comparator: Single vision spectacle lenses
|
Spectacle lenses for myopia management
|
|
Comparatore attivo: Active Comparator: Single vision spectacle lenses
|
Single vision spectacle lenses as control
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Axial length
Lasso di tempo: 24 months
|
Change in axial length relative to baseline
|
24 months
|
|
Cycloplegic SER
Lasso di tempo: 24 months
|
Change in spherical equivalent cycloplegic autorefraction relative to baseline
|
24 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
- Investigatore principale: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
- Investigatore principale: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford
- Investigatore principale: Sophie Coverdale, PhD, University of Bradford
- Investigatore principale: Cheryl Hill, University of Bradford
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lam CSY, Tang WC, Tse DY, Lee RPK, Chun RKM, Hasegawa K, Qi H, Hatanaka T, To CH. Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) spectacle lenses slow myopia progression: a 2-year randomised clinical trial. Br J Ophthalmol. 2020 Mar;104(3):363-368. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-313739. Epub 2019 May 29.
- Wolffsohn JS, Kollbaum PS, Berntsen DA, Atchison DA, Benavente A, Bradley A, Buckhurst H, Collins M, Fujikado T, Hiraoka T, Hirota M, Jones D, Logan NS, Lundstrom L, Torii H, Read SA, Naidoo K. IMI - Clinical Myopia Control Trials and Instrumentation Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M132-M160. doi: 10.1167/iovs.18-25955.
- Bullimore MA, Lee SS, Schmid KL, Rozema JJ, Leveziel N, Mallen EAH, Jacobsen N, Iribarren R, Verkicharla PK, Polling JR, Chamberlain P. IMI-Onset and Progression of Myopia in Young Adults. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 May 1;64(6):2. doi: 10.1167/iovs.64.6.2.
- Lam CSY, Tang WC, Zhang HY, Lee PH, Tse DYY, Qi H, Vlasak N, To CH. Long-term myopia control effect and safety in children wearing DIMS spectacle lenses for 6 years. Sci Rep. 2023 Apr 4;13(1):5475. doi: 10.1038/s41598-023-32700-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1305 (CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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