Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Management of Myopia in University Students With DIMS-TED Spectacle Lenses (MoMUS-DIMS)

9. juli 2026 oppdatert av: University of Bradford

Management of Myopia in University Students Using Defocus Incorporated Multiple Segment (DIMS) Spectacle Lenses.

The purpose of the study is to quantify the effectiveness of Hoya MiyoSmart IQ (DIMS-TED) spectacle lenses in slowing the rate of myopia progression in university students.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MiyoSmart spectacle lenses have been shown to be a safe and effective way of managing myopia progression in children aged 8-12 years. However, myopic progression is not limited to children of this age group and there is evidence that progression also occurs in university students. The researchers are therefore investigating the effectiveness of this intervention in a group of UK-based University students.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Huddersfield, Storbritannia
        • University of Huddersfield
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD7 1NP
        • University of Bradford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Myopic students studying at university
  • Aged 18-23 years at the start of the study
  • Show evidence of axial length growth of at least 0.06mm prior to entry into Stage 2 of the study.
  • Have read the patient information sheet and be happy to sign the consent forms
  • Be willing to adhere to the visit schedule and wearing times described in the protocol
  • Agree to accept either the control or test lenses as assigned by the randomisation
  • Have BCVA of +0.10 LogMAR or better in each eye

Exclusion Criteria:

  • Previous myopia control use (optical or pharmacological)
  • Amblyopia
  • Myopic Rx up to -10D
  • Astigmatism up to 4D
  • Anisometropia <1.75D
  • Binocular Vision anomalies (such as tropia)
  • Taking medications that affect pupil size or accommodation
  • A known allergy to tropicamide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental: DIMS TED scpectacle lenses
Active Comparator: Single vision spectacle lenses
Enhet: DIMS TED spectacle lenses
Spectacle lenses for myopia management
Aktiv komparator: Active Comparator: Single vision spectacle lenses
Enhet: Single vision spectacle lenses
Single vision spectacle lenses as control

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Axial length
Tidsramme: 24 months
Change in axial length relative to baseline
24 months
Cycloplegic SER
Tidsramme: 24 months
Change in spherical equivalent cycloplegic autorefraction relative to baseline
24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bradford

Samarbeidspartnere

University of Huddersfield
Hoya Vision Care

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
  • Hovedetterforsker: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
  • Hovedetterforsker: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford
  • Hovedetterforsker: Sophie Coverdale, PhD, University of Bradford
  • Hovedetterforsker: Cheryl Hill, University of Bradford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E1305 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere