Regional Block for Post-mastectomy Analgesia
2026年8月20日 更新者：Zagazig University
Dexmedetomidine as an Adjuvant to Bupivacaine for Serratus-Intercostal Versus Erector-Spinae Plane Block to Relieve Post-Mastectomy Pain
A large number of patients undergoing major surgical procedures for the management of breast cancer complain of acute and chronic postoperative pain.
Morphine administration for acute pain after mastectomy surgery has many side effects.
Regional block techniques, such as paravertebral block and thoracic epidural anaesthesia, have possible complications and technical difficulties.
So, we will discuss adding dexmedetomidine as an adjuvant to bupivacaine for serratus-intercostal versus erector-spinae plane block to relieve post-mastectomy pain.
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
Current pain management encompasses regional anaesthetic techniques and systemic administration of analgesia with a synergetic effect on pain.
Regional analgesic techniques improve perioperative pain control, reduce opioid consumption and side-effects.
We will investigate whether adding dexmedetomidine to bupivacaine for the serratus-intercostal plane block or the erector-spinae plane block during breast surgery could provide better intraoperative and postoperative analgesia, delay the time to first analgesic request, and reduce intraoperative and postoperative analgesic consumption.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zagazig、埃及
- Zagazig University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Unilateral mastectomy operations.
- Body mass index less than 35 kg per square meter.
- American Society of Anesthesiologists physical status grade I-II.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- History of chronic pain therapy.
- Infection at the injection site.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Serratus-intercostal plane block
The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
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The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
其他名称：
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有源比较器：Erector spinae plane block
The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
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The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The total opioid consumption.
大体时间：The first 24 hours postoperative.
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The total opioid consumption (morphine) in the first 24 hours postoperative.
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The first 24 hours postoperative.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Time of the first rescue analgesia
大体时间：The first 24 hours postoperative.
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Time of the first rescue analgesia needed by the patient when visual analogue pain score ≥4.
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The first 24 hours postoperative.
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The static and dynamic visual analogue scale
大体时间：The first 24 hours postoperative.
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The static and dynamic visual analogue scale pain score with score 10 indicates the maximum pain and score 0 indicates no pain.
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The first 24 hours postoperative.
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Number of participants with procedure-related adverse events
大体时间：The first 24 hours postoperative.
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Associated side effects related to the procedure as vascular or nerve injury, pneumothorax, and local anaesthetic systemic toxicity.
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The first 24 hours postoperative.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nahla Mohamed Amin, MD、Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- 学习椅：Samia Mohamed Masoud, MD、Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vanni G, Caiazza G, Materazzo M, Storti G, Pellicciaro M, Buonomo C, Natoli S, Fabbi E, Dauri M. Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Breast Conserving Surgery: Alpha Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2021 Nov;41(11):5667-5676. doi: 10.21873/anticanres.15383.
- Nyima T, Palta S, Saroa R, Kaushik R, Gombar S. Ultrasound-guided erector spinae plane block compared to serratus anterior muscle block for postoperative analgesia in modified radical mastectomy surgeries: A randomized control trial. Saudi J Anaesth. 2023 Jul-Sep;17(3):311-317. doi: 10.4103/sja.sja_716_22. Epub 2023 Jun 22.
- Villa G, Mandarano R, Scire-Calabrisotto C, Rizzelli V, Del Duca M, Montin DP, Paparella L, De Gaudio AR, Romagnoli S. Chronic pain after breast surgery: incidence, associated factors, and impact on quality of life, an observational prospective study. Perioper Med (Lond). 2021 Feb 24;10(1):6. doi: 10.1186/s13741-021-00176-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月27日
首次发布 (实际的)
2026年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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