Regional Block for Post-mastectomy Analgesia
20 août 2026 mis à jour par: Zagazig University
Dexmedetomidine as an Adjuvant to Bupivacaine for Serratus-Intercostal Versus Erector-Spinae Plane Block to Relieve Post-Mastectomy Pain
A large number of patients undergoing major surgical procedures for the management of breast cancer complain of acute and chronic postoperative pain.
Morphine administration for acute pain after mastectomy surgery has many side effects.
Regional block techniques, such as paravertebral block and thoracic epidural anaesthesia, have possible complications and technical difficulties.
So, we will discuss adding dexmedetomidine as an adjuvant to bupivacaine for serratus-intercostal versus erector-spinae plane block to relieve post-mastectomy pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Current pain management encompasses regional anaesthetic techniques and systemic administration of analgesia with a synergetic effect on pain.
Regional analgesic techniques improve perioperative pain control, reduce opioid consumption and side-effects.
We will investigate whether adding dexmedetomidine to bupivacaine for the serratus-intercostal plane block or the erector-spinae plane block during breast surgery could provide better intraoperative and postoperative analgesia, delay the time to first analgesic request, and reduce intraoperative and postoperative analgesic consumption.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Zagazig University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Unilateral mastectomy operations.
- Body mass index less than 35 kg per square meter.
- American Society of Anesthesiologists physical status grade I-II.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- History of chronic pain therapy.
- Infection at the injection site.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Serratus-intercostal plane block
The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
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The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
Autres noms:
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Comparateur actif: Erector spinae plane block
The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
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The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The total opioid consumption.
Délai: The first 24 hours postoperative.
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The total opioid consumption (morphine) in the first 24 hours postoperative.
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The first 24 hours postoperative.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time of the first rescue analgesia
Délai: The first 24 hours postoperative.
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Time of the first rescue analgesia needed by the patient when visual analogue pain score ≥4.
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The first 24 hours postoperative.
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The static and dynamic visual analogue scale
Délai: The first 24 hours postoperative.
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The static and dynamic visual analogue scale pain score with score 10 indicates the maximum pain and score 0 indicates no pain.
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The first 24 hours postoperative.
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Number of participants with procedure-related adverse events
Délai: The first 24 hours postoperative.
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Associated side effects related to the procedure as vascular or nerve injury, pneumothorax, and local anaesthetic systemic toxicity.
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The first 24 hours postoperative.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nahla Mohamed Amin, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Chaise d'étude: Samia Mohamed Masoud, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vanni G, Caiazza G, Materazzo M, Storti G, Pellicciaro M, Buonomo C, Natoli S, Fabbi E, Dauri M. Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Breast Conserving Surgery: Alpha Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2021 Nov;41(11):5667-5676. doi: 10.21873/anticanres.15383.
- Nyima T, Palta S, Saroa R, Kaushik R, Gombar S. Ultrasound-guided erector spinae plane block compared to serratus anterior muscle block for postoperative analgesia in modified radical mastectomy surgeries: A randomized control trial. Saudi J Anaesth. 2023 Jul-Sep;17(3):311-317. doi: 10.4103/sja.sja_716_22. Epub 2023 Jun 22.
- Villa G, Mandarano R, Scire-Calabrisotto C, Rizzelli V, Del Duca M, Montin DP, Paparella L, De Gaudio AR, Romagnoli S. Chronic pain after breast surgery: incidence, associated factors, and impact on quality of life, an observational prospective study. Perioper Med (Lond). 2021 Feb 24;10(1):6. doi: 10.1186/s13741-021-00176-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2026
Première publication (Réel)
6 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Breast Surgery Analgesia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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