Regional Block for Post-mastectomy Analgesia
20 августа 2026 г. обновлено: Zagazig University
Dexmedetomidine as an Adjuvant to Bupivacaine for Serratus-Intercostal Versus Erector-Spinae Plane Block to Relieve Post-Mastectomy Pain
A large number of patients undergoing major surgical procedures for the management of breast cancer complain of acute and chronic postoperative pain.
Morphine administration for acute pain after mastectomy surgery has many side effects.
Regional block techniques, such as paravertebral block and thoracic epidural anaesthesia, have possible complications and technical difficulties.
So, we will discuss adding dexmedetomidine as an adjuvant to bupivacaine for serratus-intercostal versus erector-spinae plane block to relieve post-mastectomy pain.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Current pain management encompasses regional anaesthetic techniques and systemic administration of analgesia with a synergetic effect on pain.
Regional analgesic techniques improve perioperative pain control, reduce opioid consumption and side-effects.
We will investigate whether adding dexmedetomidine to bupivacaine for the serratus-intercostal plane block or the erector-spinae plane block during breast surgery could provide better intraoperative and postoperative analgesia, delay the time to first analgesic request, and reduce intraoperative and postoperative analgesic consumption.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Unilateral mastectomy operations.
- Body mass index less than 35 kg per square meter.
- American Society of Anesthesiologists physical status grade I-II.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- History of chronic pain therapy.
- Infection at the injection site.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Serratus-intercostal plane block
The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
|
The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Erector spinae plane block
The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
|
The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The total opioid consumption.
Временное ограничение: The first 24 hours postoperative.
|
The total opioid consumption (morphine) in the first 24 hours postoperative.
|
The first 24 hours postoperative.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time of the first rescue analgesia
Временное ограничение: The first 24 hours postoperative.
|
Time of the first rescue analgesia needed by the patient when visual analogue pain score ≥4.
|
The first 24 hours postoperative.
|
|
The static and dynamic visual analogue scale
Временное ограничение: The first 24 hours postoperative.
|
The static and dynamic visual analogue scale pain score with score 10 indicates the maximum pain and score 0 indicates no pain.
|
The first 24 hours postoperative.
|
|
Number of participants with procedure-related adverse events
Временное ограничение: The first 24 hours postoperative.
|
Associated side effects related to the procedure as vascular or nerve injury, pneumothorax, and local anaesthetic systemic toxicity.
|
The first 24 hours postoperative.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nahla Mohamed Amin, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Учебный стул: Samia Mohamed Masoud, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vanni G, Caiazza G, Materazzo M, Storti G, Pellicciaro M, Buonomo C, Natoli S, Fabbi E, Dauri M. Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Breast Conserving Surgery: Alpha Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2021 Nov;41(11):5667-5676. doi: 10.21873/anticanres.15383.
- Nyima T, Palta S, Saroa R, Kaushik R, Gombar S. Ultrasound-guided erector spinae plane block compared to serratus anterior muscle block for postoperative analgesia in modified radical mastectomy surgeries: A randomized control trial. Saudi J Anaesth. 2023 Jul-Sep;17(3):311-317. doi: 10.4103/sja.sja_716_22. Epub 2023 Jun 22.
- Villa G, Mandarano R, Scire-Calabrisotto C, Rizzelli V, Del Duca M, Montin DP, Paparella L, De Gaudio AR, Romagnoli S. Chronic pain after breast surgery: incidence, associated factors, and impact on quality of life, an observational prospective study. Perioper Med (Lond). 2021 Feb 24;10(1):6. doi: 10.1186/s13741-021-00176-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breast Surgery Analgesia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .