Regional Block for Post-mastectomy Analgesia
20 de agosto de 2026 atualizado por: Zagazig University
Dexmedetomidine as an Adjuvant to Bupivacaine for Serratus-Intercostal Versus Erector-Spinae Plane Block to Relieve Post-Mastectomy Pain
A large number of patients undergoing major surgical procedures for the management of breast cancer complain of acute and chronic postoperative pain.
Morphine administration for acute pain after mastectomy surgery has many side effects.
Regional block techniques, such as paravertebral block and thoracic epidural anaesthesia, have possible complications and technical difficulties.
So, we will discuss adding dexmedetomidine as an adjuvant to bupivacaine for serratus-intercostal versus erector-spinae plane block to relieve post-mastectomy pain.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Current pain management encompasses regional anaesthetic techniques and systemic administration of analgesia with a synergetic effect on pain.
Regional analgesic techniques improve perioperative pain control, reduce opioid consumption and side-effects.
We will investigate whether adding dexmedetomidine to bupivacaine for the serratus-intercostal plane block or the erector-spinae plane block during breast surgery could provide better intraoperative and postoperative analgesia, delay the time to first analgesic request, and reduce intraoperative and postoperative analgesic consumption.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito
- Zagazig University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Unilateral mastectomy operations.
- Body mass index less than 35 kg per square meter.
- American Society of Anesthesiologists physical status grade I-II.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- History of chronic pain therapy.
- Infection at the injection site.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Serratus-intercostal plane block
The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
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The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Erector spinae plane block
The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
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The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The total opioid consumption.
Prazo: The first 24 hours postoperative.
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The total opioid consumption (morphine) in the first 24 hours postoperative.
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The first 24 hours postoperative.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time of the first rescue analgesia
Prazo: The first 24 hours postoperative.
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Time of the first rescue analgesia needed by the patient when visual analogue pain score ≥4.
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The first 24 hours postoperative.
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The static and dynamic visual analogue scale
Prazo: The first 24 hours postoperative.
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The static and dynamic visual analogue scale pain score with score 10 indicates the maximum pain and score 0 indicates no pain.
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The first 24 hours postoperative.
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Number of participants with procedure-related adverse events
Prazo: The first 24 hours postoperative.
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Associated side effects related to the procedure as vascular or nerve injury, pneumothorax, and local anaesthetic systemic toxicity.
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The first 24 hours postoperative.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nahla Mohamed Amin, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Cadeira de estudo: Samia Mohamed Masoud, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vanni G, Caiazza G, Materazzo M, Storti G, Pellicciaro M, Buonomo C, Natoli S, Fabbi E, Dauri M. Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Breast Conserving Surgery: Alpha Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2021 Nov;41(11):5667-5676. doi: 10.21873/anticanres.15383.
- Nyima T, Palta S, Saroa R, Kaushik R, Gombar S. Ultrasound-guided erector spinae plane block compared to serratus anterior muscle block for postoperative analgesia in modified radical mastectomy surgeries: A randomized control trial. Saudi J Anaesth. 2023 Jul-Sep;17(3):311-317. doi: 10.4103/sja.sja_716_22. Epub 2023 Jun 22.
- Villa G, Mandarano R, Scire-Calabrisotto C, Rizzelli V, Del Duca M, Montin DP, Paparella L, De Gaudio AR, Romagnoli S. Chronic pain after breast surgery: incidence, associated factors, and impact on quality of life, an observational prospective study. Perioper Med (Lond). 2021 Feb 24;10(1):6. doi: 10.1186/s13741-021-00176-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Breast Surgery Analgesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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