Regional Block for Post-mastectomy Analgesia
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Zagazig University
Dexmedetomidine as an Adjuvant to Bupivacaine for Serratus-Intercostal Versus Erector-Spinae Plane Block to Relieve Post-Mastectomy Pain
A large number of patients undergoing major surgical procedures for the management of breast cancer complain of acute and chronic postoperative pain.
Morphine administration for acute pain after mastectomy surgery has many side effects.
Regional block techniques, such as paravertebral block and thoracic epidural anaesthesia, have possible complications and technical difficulties.
So, we will discuss adding dexmedetomidine as an adjuvant to bupivacaine for serratus-intercostal versus erector-spinae plane block to relieve post-mastectomy pain.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Current pain management encompasses regional anaesthetic techniques and systemic administration of analgesia with a synergetic effect on pain.
Regional analgesic techniques improve perioperative pain control, reduce opioid consumption and side-effects.
We will investigate whether adding dexmedetomidine to bupivacaine for the serratus-intercostal plane block or the erector-spinae plane block during breast surgery could provide better intraoperative and postoperative analgesia, delay the time to first analgesic request, and reduce intraoperative and postoperative analgesic consumption.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Zagazig University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Unilateral mastectomy operations.
- Body mass index less than 35 kg per square meter.
- American Society of Anesthesiologists physical status grade I-II.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- History of chronic pain therapy.
- Infection at the injection site.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Serratus-intercostal plane block
The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
|
The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Erector spinae plane block
The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
|
The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The total opioid consumption.
Ramy czasowe: The first 24 hours postoperative.
|
The total opioid consumption (morphine) in the first 24 hours postoperative.
|
The first 24 hours postoperative.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time of the first rescue analgesia
Ramy czasowe: The first 24 hours postoperative.
|
Time of the first rescue analgesia needed by the patient when visual analogue pain score ≥4.
|
The first 24 hours postoperative.
|
|
The static and dynamic visual analogue scale
Ramy czasowe: The first 24 hours postoperative.
|
The static and dynamic visual analogue scale pain score with score 10 indicates the maximum pain and score 0 indicates no pain.
|
The first 24 hours postoperative.
|
|
Number of participants with procedure-related adverse events
Ramy czasowe: The first 24 hours postoperative.
|
Associated side effects related to the procedure as vascular or nerve injury, pneumothorax, and local anaesthetic systemic toxicity.
|
The first 24 hours postoperative.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nahla Mohamed Amin, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
- Krzesło do nauki: Samia Mohamed Masoud, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vanni G, Caiazza G, Materazzo M, Storti G, Pellicciaro M, Buonomo C, Natoli S, Fabbi E, Dauri M. Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Plane Block in Breast Conserving Surgery: Alpha Randomized Controlled Trial. Anticancer Res. 2021 Nov;41(11):5667-5676. doi: 10.21873/anticanres.15383.
- Nyima T, Palta S, Saroa R, Kaushik R, Gombar S. Ultrasound-guided erector spinae plane block compared to serratus anterior muscle block for postoperative analgesia in modified radical mastectomy surgeries: A randomized control trial. Saudi J Anaesth. 2023 Jul-Sep;17(3):311-317. doi: 10.4103/sja.sja_716_22. Epub 2023 Jun 22.
- Villa G, Mandarano R, Scire-Calabrisotto C, Rizzelli V, Del Duca M, Montin DP, Paparella L, De Gaudio AR, Romagnoli S. Chronic pain after breast surgery: incidence, associated factors, and impact on quality of life, an observational prospective study. Perioper Med (Lond). 2021 Feb 24;10(1):6. doi: 10.1186/s13741-021-00176-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breast Surgery Analgesia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .