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Regional Block for Post-mastectomy Analgesia

20 agosto 2026 aggiornato da: Zagazig University

Dexmedetomidine as an Adjuvant to Bupivacaine for Serratus-Intercostal Versus Erector-Spinae Plane Block to Relieve Post-Mastectomy Pain

A large number of patients undergoing major surgical procedures for the management of breast cancer complain of acute and chronic postoperative pain. Morphine administration for acute pain after mastectomy surgery has many side effects. Regional block techniques, such as paravertebral block and thoracic epidural anaesthesia, have possible complications and technical difficulties. So, we will discuss adding dexmedetomidine as an adjuvant to bupivacaine for serratus-intercostal versus erector-spinae plane block to relieve post-mastectomy pain.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Current pain management encompasses regional anaesthetic techniques and systemic administration of analgesia with a synergetic effect on pain. Regional analgesic techniques improve perioperative pain control, reduce opioid consumption and side-effects. We will investigate whether adding dexmedetomidine to bupivacaine for the serratus-intercostal plane block or the erector-spinae plane block during breast surgery could provide better intraoperative and postoperative analgesia, delay the time to first analgesic request, and reduce intraoperative and postoperative analgesic consumption.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto
        • Zagazig University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Unilateral mastectomy operations.
  • Body mass index less than 35 kg per square meter.
  • American Society of Anesthesiologists physical status grade I-II.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • History of chronic pain therapy.
  • Infection at the injection site.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Serratus-intercostal plane block
The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
Procedura: Serratus-intercostal plane block
The patients will receive an ultrasound-guided serratus-intercostal plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
Droga: Dexmedetomidine Injection
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
Altri nomi:
  • Precedex
Comparatore attivo: Erector spinae plane block
The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of general anaesthesia and before surgical incision.
Procedura: Erector spinae plane block
The patients will receive an ultrasound-guided erector spinae plane block after induction of anaesthesia, using 0.25% bupivacaine and 1 μg/kg dexmedetomidine.
Droga: Dexmedetomidine Injection
The local anaesthetic mixture will include 0.25% bupivacaine plus 1 μg/kg dexmedetomidine.
Altri nomi:
  • Precedex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The total opioid consumption.
Lasso di tempo: The first 24 hours postoperative.
The total opioid consumption (morphine) in the first 24 hours postoperative.
The first 24 hours postoperative.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time of the first rescue analgesia
Lasso di tempo: The first 24 hours postoperative.
Time of the first rescue analgesia needed by the patient when visual analogue pain score ≥4.
The first 24 hours postoperative.
The static and dynamic visual analogue scale
Lasso di tempo: The first 24 hours postoperative.
The static and dynamic visual analogue scale pain score with score 10 indicates the maximum pain and score 0 indicates no pain.
The first 24 hours postoperative.
Number of participants with procedure-related adverse events
Lasso di tempo: The first 24 hours postoperative.
Associated side effects related to the procedure as vascular or nerve injury, pneumothorax, and local anaesthetic systemic toxicity.
The first 24 hours postoperative.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nahla Mohamed Amin, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University
  • Cattedra di studio: Samia Mohamed Masoud, MD, Department of Anesthesia, Intensive Care & Pain Management, Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breast Surgery Analgesia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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