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Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Technique Affecting Balance in DNP. (DNP)

2026年7月14日 更新者:University of Faisalabad

Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Facilitatory Technique Affecting Balance in Patients With Diabetic Neuropathy

The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of textured insoles versus Rood's facilitatory technique in improving balance in patients with diabetic neuropathy. The study aims to answer the following question: What is the comparative analysis between textured insoles and Rood's facilitatory techniques affecting balance in patient with diabetic neuropathy?

Participants assigned into two groups. Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques, while Group B received contrast bath plus textured insoles. Treatment will be delivered over a four-week period, with three sessions per week on alternative days.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Faisalābad、Punjab Province、巴基斯坦、38000
        • The University of Faisalabad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria

  • Participants must have a clinical diagnosis of Type 2 diabetes.
  • Participants must show evidence of diabetic peripheral neuropathy (DPN) as diagnosed by clinical examination.
  • Participants with 25-40 Berg Balance Score.
  • Participants with 6-8(Patient version) and 2.5-4(Physical assessment) Michigan Neuropathy Score.
  • Participants aged 45 years to 60.
  • Participants taking medications.
  • Participants must be able to understand the study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria

  • Participants who have significant cognitive impairments (e.g., dementia) that would prevent them from understanding and adhering to study instructions.
  • Participants with severe PAD or significant circulatory problems that would contraindicate the use of insoles or tactile stimulation therapy.
  • Participants with other neurological conditions that could confound the results.
  • Participants who have had recent surgery or trauma to the feet or lower extremities in the past 6 months.
  • Participants who are involved in another clinical trial.
  • Participants with active diabetic foot ulcers, severe deformities, infections, or other complications that would make it unsafe or inappropriate to use textured insoles.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Group A
Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques.
Quick stretch and Heavy compression technique targeted areas of lower extremities
有源比较器:Group B
Group B received contrast bath plus textured insoles.
Participants wore allocated insoles, in their own shoes, as much as possible.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BBS
大体时间:Four weeks
Berg Balance Scale
Four weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MNSI
大体时间:Four weeks
Michigan Neuropathy Screening Instrument
Four weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月4日

初级完成 (实际的)

2025年5月26日

研究完成 (实际的)

2025年5月26日

研究注册日期

首次提交

2026年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月14日

首次发布 (实际的)

2026年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月14日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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