Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Technique Affecting Balance in DNP. (DNP)
14 juillet 2026 mis à jour par: University of Faisalabad
Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Facilitatory Technique Affecting Balance in Patients With Diabetic Neuropathy
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of textured insoles versus Rood's facilitatory technique in improving balance in patients with diabetic neuropathy. The study aims to answer the following question: What is the comparative analysis between textured insoles and Rood's facilitatory techniques affecting balance in patient with diabetic neuropathy?
Participants assigned into two groups. Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques, while Group B received contrast bath plus textured insoles. Treatment will be delivered over a four-week period, with three sessions per week on alternative days.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria
- Participants must have a clinical diagnosis of Type 2 diabetes.
- Participants must show evidence of diabetic peripheral neuropathy (DPN) as diagnosed by clinical examination.
- Participants with 25-40 Berg Balance Score.
- Participants with 6-8(Patient version) and 2.5-4(Physical assessment) Michigan Neuropathy Score.
- Participants aged 45 years to 60.
- Participants taking medications.
- Participants must be able to understand the study procedures and provide written informed consent.
Exclusion Criteria
- Participants who have significant cognitive impairments (e.g., dementia) that would prevent them from understanding and adhering to study instructions.
- Participants with severe PAD or significant circulatory problems that would contraindicate the use of insoles or tactile stimulation therapy.
- Participants with other neurological conditions that could confound the results.
- Participants who have had recent surgery or trauma to the feet or lower extremities in the past 6 months.
- Participants who are involved in another clinical trial.
- Participants with active diabetic foot ulcers, severe deformities, infections, or other complications that would make it unsafe or inappropriate to use textured insoles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Group A
Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques.
|
Quick stretch and Heavy compression technique targeted areas of lower extremities
|
|
Comparateur actif: Group B
Group B received contrast bath plus textured insoles.
|
Participants wore allocated insoles, in their own shoes, as much as possible.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
BBS
Délai: Four weeks
|
Berg Balance Scale
|
Four weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MNSI
Délai: Four weeks
|
Michigan Neuropathy Screening Instrument
|
Four weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Première publication (Réel)
17 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUF/IRB/96/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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