Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Technique Affecting Balance in DNP. (DNP)
14 luglio 2026 aggiornato da: University of Faisalabad
Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Facilitatory Technique Affecting Balance in Patients With Diabetic Neuropathy
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of textured insoles versus Rood's facilitatory technique in improving balance in patients with diabetic neuropathy. The study aims to answer the following question: What is the comparative analysis between textured insoles and Rood's facilitatory techniques affecting balance in patient with diabetic neuropathy?
Participants assigned into two groups. Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques, while Group B received contrast bath plus textured insoles. Treatment will be delivered over a four-week period, with three sessions per week on alternative days.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- The university of Faisalabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria
- Participants must have a clinical diagnosis of Type 2 diabetes.
- Participants must show evidence of diabetic peripheral neuropathy (DPN) as diagnosed by clinical examination.
- Participants with 25-40 Berg Balance Score.
- Participants with 6-8(Patient version) and 2.5-4(Physical assessment) Michigan Neuropathy Score.
- Participants aged 45 years to 60.
- Participants taking medications.
- Participants must be able to understand the study procedures and provide written informed consent.
Exclusion Criteria
- Participants who have significant cognitive impairments (e.g., dementia) that would prevent them from understanding and adhering to study instructions.
- Participants with severe PAD or significant circulatory problems that would contraindicate the use of insoles or tactile stimulation therapy.
- Participants with other neurological conditions that could confound the results.
- Participants who have had recent surgery or trauma to the feet or lower extremities in the past 6 months.
- Participants who are involved in another clinical trial.
- Participants with active diabetic foot ulcers, severe deformities, infections, or other complications that would make it unsafe or inappropriate to use textured insoles.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group A
Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques.
|
Quick stretch and Heavy compression technique targeted areas of lower extremities
|
|
Comparatore attivo: Group B
Group B received contrast bath plus textured insoles.
|
Participants wore allocated insoles, in their own shoes, as much as possible.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BBS
Lasso di tempo: Four weeks
|
Berg Balance Scale
|
Four weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MNSI
Lasso di tempo: Four weeks
|
Michigan Neuropathy Screening Instrument
|
Four weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/IRB/96/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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