Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Technique Affecting Balance in DNP. (DNP)

14. juli 2026 oppdatert av: University of Faisalabad

Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Facilitatory Technique Affecting Balance in Patients With Diabetic Neuropathy

The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of textured insoles versus Rood's facilitatory technique in improving balance in patients with diabetic neuropathy. The study aims to answer the following question: What is the comparative analysis between textured insoles and Rood's facilitatory techniques affecting balance in patient with diabetic neuropathy?

Participants assigned into two groups. Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques, while Group B received contrast bath plus textured insoles. Treatment will be delivered over a four-week period, with three sessions per week on alternative days.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
        • The University of Faisalabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Participants must have a clinical diagnosis of Type 2 diabetes.
  • Participants must show evidence of diabetic peripheral neuropathy (DPN) as diagnosed by clinical examination.
  • Participants with 25-40 Berg Balance Score.
  • Participants with 6-8(Patient version) and 2.5-4(Physical assessment) Michigan Neuropathy Score.
  • Participants aged 45 years to 60.
  • Participants taking medications.
  • Participants must be able to understand the study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria

  • Participants who have significant cognitive impairments (e.g., dementia) that would prevent them from understanding and adhering to study instructions.
  • Participants with severe PAD or significant circulatory problems that would contraindicate the use of insoles or tactile stimulation therapy.
  • Participants with other neurological conditions that could confound the results.
  • Participants who have had recent surgery or trauma to the feet or lower extremities in the past 6 months.
  • Participants who are involved in another clinical trial.
  • Participants with active diabetic foot ulcers, severe deformities, infections, or other complications that would make it unsafe or inappropriate to use textured insoles.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group A
Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques.
Annen: Roods Facilitatory Technique
Quick stretch and Heavy compression technique targeted areas of lower extremities
Aktiv komparator: Group B
Group B received contrast bath plus textured insoles.
Enhet: Textured Insoles
Participants wore allocated insoles, in their own shoes, as much as possible.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BBS
Tidsramme: Four weeks
Berg Balance Scale
Four weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MNSI
Tidsramme: Four weeks
Michigan Neuropathy Screening Instrument
Four weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Faisalabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUF/IRB/96/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere