- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07712289
Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Technique Affecting Balance in DNP. (DNP)
Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Facilitatory Technique Affecting Balance in Patients With Diabetic Neuropathy
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of textured insoles versus Rood's facilitatory technique in improving balance in patients with diabetic neuropathy. The study aims to answer the following question: What is the comparative analysis between textured insoles and Rood's facilitatory techniques affecting balance in patient with diabetic neuropathy?
Participants assigned into two groups. Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques, while Group B received contrast bath plus textured insoles. Treatment will be delivered over a four-week period, with three sessions per week on alternative days.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Participants must have a clinical diagnosis of Type 2 diabetes.
- Participants must show evidence of diabetic peripheral neuropathy (DPN) as diagnosed by clinical examination.
- Participants with 25-40 Berg Balance Score.
- Participants with 6-8(Patient version) and 2.5-4(Physical assessment) Michigan Neuropathy Score.
- Participants aged 45 years to 60.
- Participants taking medications.
- Participants must be able to understand the study procedures and provide written informed consent.
Exclusion Criteria
- Participants who have significant cognitive impairments (e.g., dementia) that would prevent them from understanding and adhering to study instructions.
- Participants with severe PAD or significant circulatory problems that would contraindicate the use of insoles or tactile stimulation therapy.
- Participants with other neurological conditions that could confound the results.
- Participants who have had recent surgery or trauma to the feet or lower extremities in the past 6 months.
- Participants who are involved in another clinical trial.
- Participants with active diabetic foot ulcers, severe deformities, infections, or other complications that would make it unsafe or inappropriate to use textured insoles.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group A
Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques.
|
Quick stretch and Heavy compression technique targeted areas of lower extremities
|
|
Active Comparator: Group B
Group B received contrast bath plus textured insoles.
|
Participants wore allocated insoles, in their own shoes, as much as possible.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BBS
Aikaikkuna: Four weeks
|
Berg Balance Scale
|
Four weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MNSI
Aikaikkuna: Four weeks
|
Michigan Neuropathy Screening Instrument
|
Four weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUF/IRB/96/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .