Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Technique Affecting Balance in DNP. (DNP)
14 juli 2026 uppdaterad av: University of Faisalabad
Comparative Analysis Between Textured Insoles and Roods Facilitatory Technique Affecting Balance in Patients With Diabetic Neuropathy
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effectiveness of textured insoles versus Rood's facilitatory technique in improving balance in patients with diabetic neuropathy. The study aims to answer the following question: What is the comparative analysis between textured insoles and Rood's facilitatory techniques affecting balance in patient with diabetic neuropathy?
Participants assigned into two groups. Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques, while Group B received contrast bath plus textured insoles. Treatment will be delivered over a four-week period, with three sessions per week on alternative days.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 38000
- The University of Faisalabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria
- Participants must have a clinical diagnosis of Type 2 diabetes.
- Participants must show evidence of diabetic peripheral neuropathy (DPN) as diagnosed by clinical examination.
- Participants with 25-40 Berg Balance Score.
- Participants with 6-8(Patient version) and 2.5-4(Physical assessment) Michigan Neuropathy Score.
- Participants aged 45 years to 60.
- Participants taking medications.
- Participants must be able to understand the study procedures and provide written informed consent.
Exclusion Criteria
- Participants who have significant cognitive impairments (e.g., dementia) that would prevent them from understanding and adhering to study instructions.
- Participants with severe PAD or significant circulatory problems that would contraindicate the use of insoles or tactile stimulation therapy.
- Participants with other neurological conditions that could confound the results.
- Participants who have had recent surgery or trauma to the feet or lower extremities in the past 6 months.
- Participants who are involved in another clinical trial.
- Participants with active diabetic foot ulcers, severe deformities, infections, or other complications that would make it unsafe or inappropriate to use textured insoles.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group A
Group A received contrast bath plus Rood's facilitatory techniques.
|
Quick stretch and Heavy compression technique targeted areas of lower extremities
|
|
Aktiv komparator: Group B
Group B received contrast bath plus textured insoles.
|
Participants wore allocated insoles, in their own shoes, as much as possible.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BBS
Tidsram: Four weeks
|
Berg Balance Scale
|
Four weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MNSI
Tidsram: Four weeks
|
Michigan Neuropathy Screening Instrument
|
Four weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Första postat (Faktisk)
17 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUF/IRB/96/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .