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Voice-activated and Touchscreen-controlled Smart Speaker Intervention for Older Adults With Poorly Controlled Type 2 Diabetes (VATC-SS)

2026年7月24日 更新者:Aprill Z. Dawson, PhD, MPH、Medical College of Wisconsin
This is a pre-post pilot study that will test the feasibility and acceptability of a health educator delivered diabetes education and skills training intervention using a voice-activated, touch screen controlled, smart speaker. We will enroll 30 adults aged 50 and older with poorly controlled type 2 diabetes as defined by a hemoglobin A1C of 8% in the study.

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Aprill Z Dawson, PhD, MPH
  • 电话号码:414-955-8828
  • 邮箱:adawson@mcw.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • 1) Aged 50 and older; 2) clinical diagnosis of poorly controlled type 2 diabetes, defined as HbA1C greater than or equal to 8% at the screening visit; 3) willing to install and use the VATC-SS for the 3 months of the study.

Exclusion Criteria:

  • 1) Mental confusion at screening assessment suggesting significant dementia; 2) alcohol or drug abuse/dependency at screening assessment; 3) active psychosis or acute mental disorder at screening assessment.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:VATC-SS Intervention
Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HemoglobinA1C
大体时间:Baseline and 3-months post enrollment
About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
Baseline and 3-months post enrollment
Blood Pressure
大体时间:Baseline and 3-months post-enrollment
Blood pressure readings will be obtained using automated blood pressure monitors (OMRON IntelliSenseTM HEM-907 XL). The device will be programmed to take 3 readings at 2-minute intervals and give an average of the 3 blood pressure readings.
Baseline and 3-months post-enrollment
Low-Density Lipoprotein Cholesterol
大体时间:Baseline and 3-months post-enrollment
About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
Baseline and 3-months post-enrollment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Depression
大体时间:Baseline and 3-months post-enrollment
Depression will be measured using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Baseline and 3-months post-enrollment
Social Isolation
大体时间:Baseline and 3-months post-enrollment
The PROMIS Short Form v2.0 - Social Isolation 8a will be used to measure social isolation
Baseline and 3-months post-enrollment
Loneliness
大体时间:Baseline and 3-months post-enrollment
The five-item Loneliness Fixed form from the NIH Toolbox Item Bank v3.0 for adults will be used to assess loneliness
Baseline and 3-months post-enrollment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月30日

研究完成 (估计的)

2028年3月30日

研究注册日期

首次提交

2026年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月24日

首次发布 (实际的)

2026年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO00058852

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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