Voice-activated and Touchscreen-controlled Smart Speaker Intervention for Older Adults With Poorly Controlled Type 2 Diabetes (VATC-SS)
24 juillet 2026 mis à jour par: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
This is a pre-post pilot study that will test the feasibility and acceptability of a health educator delivered diabetes education and skills training intervention using a voice-activated, touch screen controlled, smart speaker.
We will enroll 30 adults aged 50 and older with poorly controlled type 2 diabetes as defined by a hemoglobin A1C of 8% in the study.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 414-955-8828
- E-mail: adawson@mcw.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- 1) Aged 50 and older; 2) clinical diagnosis of poorly controlled type 2 diabetes, defined as HbA1C greater than or equal to 8% at the screening visit; 3) willing to install and use the VATC-SS for the 3 months of the study.
Exclusion Criteria:
- 1) Mental confusion at screening assessment suggesting significant dementia; 2) alcohol or drug abuse/dependency at screening assessment; 3) active psychosis or acute mental disorder at screening assessment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: VATC-SS Intervention
Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
|
Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HemoglobinA1C
Délai: Baseline and 3-months post enrollment
|
About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
|
Baseline and 3-months post enrollment
|
|
Blood Pressure
Délai: Baseline and 3-months post-enrollment
|
Blood pressure readings will be obtained using automated blood pressure monitors (OMRON IntelliSenseTM HEM-907 XL).
The device will be programmed to take 3 readings at 2-minute intervals and give an average of the 3 blood pressure readings.
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
|
Low-Density Lipoprotein Cholesterol
Délai: Baseline and 3-months post-enrollment
|
About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Depression
Délai: Baseline and 3-months post-enrollment
|
Depression will be measured using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
|
Social Isolation
Délai: Baseline and 3-months post-enrollment
|
The PROMIS Short Form v2.0 - Social Isolation 8a will be used to measure social isolation
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
|
Loneliness
Délai: Baseline and 3-months post-enrollment
|
The five-item Loneliness Fixed form from the NIH Toolbox Item Bank v3.0 for adults will be used to assess loneliness
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Première publication (Réel)
29 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00058852
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .