Voice-activated and Touchscreen-controlled Smart Speaker Intervention for Older Adults With Poorly Controlled Type 2 Diabetes (VATC-SS)
24 de julho de 2026 atualizado por: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
This is a pre-post pilot study that will test the feasibility and acceptability of a health educator delivered diabetes education and skills training intervention using a voice-activated, touch screen controlled, smart speaker.
We will enroll 30 adults aged 50 and older with poorly controlled type 2 diabetes as defined by a hemoglobin A1C of 8% in the study.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- Número de telefone: 414-955-8828
- E-mail: adawson@mcw.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1) Aged 50 and older; 2) clinical diagnosis of poorly controlled type 2 diabetes, defined as HbA1C greater than or equal to 8% at the screening visit; 3) willing to install and use the VATC-SS for the 3 months of the study.
Exclusion Criteria:
- 1) Mental confusion at screening assessment suggesting significant dementia; 2) alcohol or drug abuse/dependency at screening assessment; 3) active psychosis or acute mental disorder at screening assessment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: VATC-SS Intervention
Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
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Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HemoglobinA1C
Prazo: Baseline and 3-months post enrollment
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About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
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Baseline and 3-months post enrollment
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Blood Pressure
Prazo: Baseline and 3-months post-enrollment
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Blood pressure readings will be obtained using automated blood pressure monitors (OMRON IntelliSenseTM HEM-907 XL).
The device will be programmed to take 3 readings at 2-minute intervals and give an average of the 3 blood pressure readings.
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Baseline and 3-months post-enrollment
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Low-Density Lipoprotein Cholesterol
Prazo: Baseline and 3-months post-enrollment
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About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
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Baseline and 3-months post-enrollment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depression
Prazo: Baseline and 3-months post-enrollment
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Depression will be measured using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
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Baseline and 3-months post-enrollment
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Social Isolation
Prazo: Baseline and 3-months post-enrollment
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The PROMIS Short Form v2.0 - Social Isolation 8a will be used to measure social isolation
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Baseline and 3-months post-enrollment
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Loneliness
Prazo: Baseline and 3-months post-enrollment
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The five-item Loneliness Fixed form from the NIH Toolbox Item Bank v3.0 for adults will be used to assess loneliness
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Baseline and 3-months post-enrollment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00058852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .