Voice-activated and Touchscreen-controlled Smart Speaker Intervention for Older Adults With Poorly Controlled Type 2 Diabetes (VATC-SS)
24 juli 2026 bijgewerkt door: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
This is a pre-post pilot study that will test the feasibility and acceptability of a health educator delivered diabetes education and skills training intervention using a voice-activated, touch screen controlled, smart speaker.
We will enroll 30 adults aged 50 and older with poorly controlled type 2 diabetes as defined by a hemoglobin A1C of 8% in the study.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 414-955-8828
- E-mail: adawson@mcw.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1) Aged 50 and older; 2) clinical diagnosis of poorly controlled type 2 diabetes, defined as HbA1C greater than or equal to 8% at the screening visit; 3) willing to install and use the VATC-SS for the 3 months of the study.
Exclusion Criteria:
- 1) Mental confusion at screening assessment suggesting significant dementia; 2) alcohol or drug abuse/dependency at screening assessment; 3) active psychosis or acute mental disorder at screening assessment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VATC-SS Intervention
Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
|
Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HemoglobinA1C
Tijdsspanne: Baseline and 3-months post enrollment
|
About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
|
Baseline and 3-months post enrollment
|
|
Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline and 3-months post-enrollment
|
Blood pressure readings will be obtained using automated blood pressure monitors (OMRON IntelliSenseTM HEM-907 XL).
The device will be programmed to take 3 readings at 2-minute intervals and give an average of the 3 blood pressure readings.
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
|
Low-Density Lipoprotein Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline and 3-months post-enrollment
|
About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depression
Tijdsspanne: Baseline and 3-months post-enrollment
|
Depression will be measured using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
|
Social Isolation
Tijdsspanne: Baseline and 3-months post-enrollment
|
The PROMIS Short Form v2.0 - Social Isolation 8a will be used to measure social isolation
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
|
Loneliness
Tijdsspanne: Baseline and 3-months post-enrollment
|
The five-item Loneliness Fixed form from the NIH Toolbox Item Bank v3.0 for adults will be used to assess loneliness
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00058852
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .