Voice-activated and Touchscreen-controlled Smart Speaker Intervention for Older Adults With Poorly Controlled Type 2 Diabetes (VATC-SS)
24 de julio de 2026 actualizado por: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
This is a pre-post pilot study that will test the feasibility and acceptability of a health educator delivered diabetes education and skills training intervention using a voice-activated, touch screen controlled, smart speaker.
We will enroll 30 adults aged 50 and older with poorly controlled type 2 diabetes as defined by a hemoglobin A1C of 8% in the study.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- Número de teléfono: 414-955-8828
- Correo electrónico: adawson@mcw.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1) Aged 50 and older; 2) clinical diagnosis of poorly controlled type 2 diabetes, defined as HbA1C greater than or equal to 8% at the screening visit; 3) willing to install and use the VATC-SS for the 3 months of the study.
Exclusion Criteria:
- 1) Mental confusion at screening assessment suggesting significant dementia; 2) alcohol or drug abuse/dependency at screening assessment; 3) active psychosis or acute mental disorder at screening assessment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VATC-SS Intervention
Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
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Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HemoglobinA1C
Periodo de tiempo: Baseline and 3-months post enrollment
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About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
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Baseline and 3-months post enrollment
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Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline and 3-months post-enrollment
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Blood pressure readings will be obtained using automated blood pressure monitors (OMRON IntelliSenseTM HEM-907 XL).
The device will be programmed to take 3 readings at 2-minute intervals and give an average of the 3 blood pressure readings.
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Baseline and 3-months post-enrollment
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Low-Density Lipoprotein Cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline and 3-months post-enrollment
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About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
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Baseline and 3-months post-enrollment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depression
Periodo de tiempo: Baseline and 3-months post-enrollment
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Depression will be measured using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
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Baseline and 3-months post-enrollment
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Social Isolation
Periodo de tiempo: Baseline and 3-months post-enrollment
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The PROMIS Short Form v2.0 - Social Isolation 8a will be used to measure social isolation
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Baseline and 3-months post-enrollment
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Loneliness
Periodo de tiempo: Baseline and 3-months post-enrollment
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The five-item Loneliness Fixed form from the NIH Toolbox Item Bank v3.0 for adults will be used to assess loneliness
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Baseline and 3-months post-enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00058852
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .