Voice-activated and Touchscreen-controlled Smart Speaker Intervention for Older Adults With Poorly Controlled Type 2 Diabetes (VATC-SS)
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
This is a pre-post pilot study that will test the feasibility and acceptability of a health educator delivered diabetes education and skills training intervention using a voice-activated, touch screen controlled, smart speaker.
We will enroll 30 adults aged 50 and older with poorly controlled type 2 diabetes as defined by a hemoglobin A1C of 8% in the study.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- Numer telefonu: 414-955-8828
- E-mail: adawson@mcw.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- 1) Aged 50 and older; 2) clinical diagnosis of poorly controlled type 2 diabetes, defined as HbA1C greater than or equal to 8% at the screening visit; 3) willing to install and use the VATC-SS for the 3 months of the study.
Exclusion Criteria:
- 1) Mental confusion at screening assessment suggesting significant dementia; 2) alcohol or drug abuse/dependency at screening assessment; 3) active psychosis or acute mental disorder at screening assessment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VATC-SS Intervention
Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
|
Individuals in the VATC-SS intervention will receive weekly diabetes education and skills training calls for 12 weeks from a health educator through the voice-activated, touch screen controlled smart speaker.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HemoglobinA1C
Ramy czasowe: Baseline and 3-months post enrollment
|
About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
|
Baseline and 3-months post enrollment
|
|
Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline and 3-months post-enrollment
|
Blood pressure readings will be obtained using automated blood pressure monitors (OMRON IntelliSenseTM HEM-907 XL).
The device will be programmed to take 3 readings at 2-minute intervals and give an average of the 3 blood pressure readings.
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
|
Low-Density Lipoprotein Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline and 3-months post-enrollment
|
About 10cc of blood will be drawn by phlebotomist and sent to the lab for testing
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depression
Ramy czasowe: Baseline and 3-months post-enrollment
|
Depression will be measured using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
|
Social Isolation
Ramy czasowe: Baseline and 3-months post-enrollment
|
The PROMIS Short Form v2.0 - Social Isolation 8a will be used to measure social isolation
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
|
Loneliness
Ramy czasowe: Baseline and 3-months post-enrollment
|
The five-item Loneliness Fixed form from the NIH Toolbox Item Bank v3.0 for adults will be used to assess loneliness
|
Baseline and 3-months post-enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00058852
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .