Observation of Immune Persistence in a Clinical Trial of an Adsorbed Tetanus Vaccine
2026年9月2日 更新者：CanSino Biologics Inc.
Observation of Immune Persistence in a Phase III Clinical Trial of an Adsorbed Tetanus Vaccine
This study included 240 trial participants who had previously taken part in a Phase III clinical trial of an adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001), with 120 participants in each of the treatment and control groups.
All trial participants were required to provide 3.0-4.0
mL of blood for an immunodurability assessment 2.5 years after vaccination.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shunda Zhang
- 电话号码：022-58213600-6051
- 邮箱：shunda.zhang@cansinotech.com
学习地点
-
-
Guizhou
-
Bijie、Guizhou、中国
- Center for Disease Control and Prevention, Qixingguan District, Bijie City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
This study included 240 participants who had previously taken part in a Phase III clinical trial of the adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001), with 120 participants in each of the treatment and control groups.
描述
Inclusion Criteria:
- Individuals who have previously participated in the Phase III clinical trial of the adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001).
- Willing to provide identification documents.
- Have given informed consent, voluntarily signed the informed consent form, and are able to comply with the requirements of the clinical trial protocol.
- At least 2.5 years have elapsed since completion of the vaccination series.
Exclusion Criteria:
- Following vaccination in the Phase III clinical trial (Protocol No.: CTP-TTVA-001), participants who have received tetanus immunoglobulin, tetanus antitoxin, or a vaccine containing tetanus toxoid antigen.
- Participants in the previous Phase III clinical trial (Protocol No.: CTP-TTVA-001) who did not complete the blood draw 30 days after vaccination.
- Other circumstances deemed by the investigator to render a participant ineligible for this clinical study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Previously vaccinated with Tetanus Vaccine, Adsorbed (TTVA)
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3.0 to 4.0 mL of venous blood will be collected for the immunodynamic study.
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Previously vaccinated with Tetanus Vaccine, Adsorbed (TT)
|
3.0 to 4.0 mL of venous blood will be collected for the immunodynamic study.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Positivity rate of IgG antibodies against tetanus toxoid.
大体时间：2.5 years after vaccination
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2.5 years after vaccination
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Geometric mean concentration (GMC) against tetanus toxoid.
大体时间：2.5 years after vaccination
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2.5 years after vaccination
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The proportion of antibody concentrations ≥ 1.0 IU/mL 2.5 years after vaccination.
大体时间：2.5 years after vaccination
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2.5 years after vaccination
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qiuyue Mu、Guizhou Center for Disease Control and Prevention
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月15日
初级完成 (估计的)
2026年11月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月15日
研究注册日期
首次提交
2026年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年9月2日
首次发布 (实际的)
2026年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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