Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observation of Immune Persistence in a Clinical Trial of an Adsorbed Tetanus Vaccine

2. september 2026 oppdatert av: CanSino Biologics Inc.

Observation of Immune Persistence in a Phase III Clinical Trial of an Adsorbed Tetanus Vaccine

This study included 240 trial participants who had previously taken part in a Phase III clinical trial of an adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001), with 120 participants in each of the treatment and control groups. All trial participants were required to provide 3.0-4.0 mL of blood for an immunodurability assessment 2.5 years after vaccination.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Kina
        • Center for Disease Control and Prevention, Qixingguan District, Bijie City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This study included 240 participants who had previously taken part in a Phase III clinical trial of the adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001), with 120 participants in each of the treatment and control groups.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Individuals who have previously participated in the Phase III clinical trial of the adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001).
  • Willing to provide identification documents.
  • Have given informed consent, voluntarily signed the informed consent form, and are able to comply with the requirements of the clinical trial protocol.
  • At least 2.5 years have elapsed since completion of the vaccination series.

Exclusion Criteria:

  • Following vaccination in the Phase III clinical trial (Protocol No.: CTP-TTVA-001), participants who have received tetanus immunoglobulin, tetanus antitoxin, or a vaccine containing tetanus toxoid antigen.
  • Participants in the previous Phase III clinical trial (Protocol No.: CTP-TTVA-001) who did not complete the blood draw 30 days after vaccination.
  • Other circumstances deemed by the investigator to render a participant ineligible for this clinical study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Previously vaccinated with Tetanus Vaccine, Adsorbed (TTVA)
Annen: Previously vaccinated with TTVA
3.0 to 4.0 mL of venous blood will be collected for the immunodynamic study.
Previously vaccinated with Tetanus Vaccine, Adsorbed (TT)
Annen: Previously vaccinated with TT
3.0 to 4.0 mL of venous blood will be collected for the immunodynamic study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positivity rate of IgG antibodies against tetanus toxoid.
Tidsramme: 2.5 years after vaccination
2.5 years after vaccination
Geometric mean concentration (GMC) against tetanus toxoid.
Tidsramme: 2.5 years after vaccination
2.5 years after vaccination
The proportion of antibody concentrations ≥ 1.0 IU/mL 2.5 years after vaccination.
Tidsramme: 2.5 years after vaccination
2.5 years after vaccination

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CanSino Biologics Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiuyue Mu, Guizhou Center for Disease Control and Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTP-TTVA-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere