Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Observation of Immune Persistence in a Clinical Trial of an Adsorbed Tetanus Vaccine

2 сентября 2026 г. обновлено: CanSino Biologics Inc.

Observation of Immune Persistence in a Phase III Clinical Trial of an Adsorbed Tetanus Vaccine

This study included 240 trial participants who had previously taken part in a Phase III clinical trial of an adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001), with 120 participants in each of the treatment and control groups. All trial participants were required to provide 3.0-4.0 mL of blood for an immunodurability assessment 2.5 years after vaccination.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Китай
        • Center for Disease Control and Prevention, Qixingguan District, Bijie City

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This study included 240 participants who had previously taken part in a Phase III clinical trial of the adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001), with 120 participants in each of the treatment and control groups.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Individuals who have previously participated in the Phase III clinical trial of the adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001).
  • Willing to provide identification documents.
  • Have given informed consent, voluntarily signed the informed consent form, and are able to comply with the requirements of the clinical trial protocol.
  • At least 2.5 years have elapsed since completion of the vaccination series.

Exclusion Criteria:

  • Following vaccination in the Phase III clinical trial (Protocol No.: CTP-TTVA-001), participants who have received tetanus immunoglobulin, tetanus antitoxin, or a vaccine containing tetanus toxoid antigen.
  • Participants in the previous Phase III clinical trial (Protocol No.: CTP-TTVA-001) who did not complete the blood draw 30 days after vaccination.
  • Other circumstances deemed by the investigator to render a participant ineligible for this clinical study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Previously vaccinated with Tetanus Vaccine, Adsorbed (TTVA)
Другой: Previously vaccinated with TTVA
3.0 to 4.0 mL of venous blood will be collected for the immunodynamic study.
Previously vaccinated with Tetanus Vaccine, Adsorbed (TT)
Другой: Previously vaccinated with TT
3.0 to 4.0 mL of venous blood will be collected for the immunodynamic study.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Positivity rate of IgG antibodies against tetanus toxoid.
Временное ограничение: 2.5 years after vaccination
2.5 years after vaccination
Geometric mean concentration (GMC) against tetanus toxoid.
Временное ограничение: 2.5 years after vaccination
2.5 years after vaccination
The proportion of antibody concentrations ≥ 1.0 IU/mL 2.5 years after vaccination.
Временное ограничение: 2.5 years after vaccination
2.5 years after vaccination

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CanSino Biologics Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Qiuyue Mu, Guizhou Center for Disease Control and Prevention

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTP-TTVA-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться