Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observation of Immune Persistence in a Clinical Trial of an Adsorbed Tetanus Vaccine

2 september 2026 uppdaterad av: CanSino Biologics Inc.

Observation of Immune Persistence in a Phase III Clinical Trial of an Adsorbed Tetanus Vaccine

This study included 240 trial participants who had previously taken part in a Phase III clinical trial of an adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001), with 120 participants in each of the treatment and control groups. All trial participants were required to provide 3.0-4.0 mL of blood for an immunodurability assessment 2.5 years after vaccination.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Kina
        • Center for Disease Control and Prevention, Qixingguan District, Bijie City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

This study included 240 participants who had previously taken part in a Phase III clinical trial of the adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001), with 120 participants in each of the treatment and control groups.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Individuals who have previously participated in the Phase III clinical trial of the adsorbed tetanus vaccine (Protocol No.: CTP-TTVA-001).
  • Willing to provide identification documents.
  • Have given informed consent, voluntarily signed the informed consent form, and are able to comply with the requirements of the clinical trial protocol.
  • At least 2.5 years have elapsed since completion of the vaccination series.

Exclusion Criteria:

  • Following vaccination in the Phase III clinical trial (Protocol No.: CTP-TTVA-001), participants who have received tetanus immunoglobulin, tetanus antitoxin, or a vaccine containing tetanus toxoid antigen.
  • Participants in the previous Phase III clinical trial (Protocol No.: CTP-TTVA-001) who did not complete the blood draw 30 days after vaccination.
  • Other circumstances deemed by the investigator to render a participant ineligible for this clinical study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Previously vaccinated with Tetanus Vaccine, Adsorbed (TTVA)
Övrig: Previously vaccinated with TTVA
3.0 to 4.0 mL of venous blood will be collected for the immunodynamic study.
Previously vaccinated with Tetanus Vaccine, Adsorbed (TT)
Övrig: Previously vaccinated with TT
3.0 to 4.0 mL of venous blood will be collected for the immunodynamic study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positivity rate of IgG antibodies against tetanus toxoid.
Tidsram: 2.5 years after vaccination
2.5 years after vaccination
Geometric mean concentration (GMC) against tetanus toxoid.
Tidsram: 2.5 years after vaccination
2.5 years after vaccination
The proportion of antibody concentrations ≥ 1.0 IU/mL 2.5 years after vaccination.
Tidsram: 2.5 years after vaccination
2.5 years after vaccination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CanSino Biologics Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Qiuyue Mu, Guizhou Center for Disease Control and Prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Första postat (Faktisk)

8 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTP-TTVA-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera