Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients
2026年9月10日 更新者：Haidy Mohamed Mahmoud、Assiut University
Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients: Prevalence, Risk Factors, and Clinical Outcomes
This prospective cohort study aims to determine the prevalence of gastrointestinal bleeding among critically ill patients admitted to intensive care units, identify independent risk factors, and describe clinical outcomes including ICU length of stay, transfusion requirements, and mortality at Assiut University Hospitals.
研究概览
详细说明
Gastrointestinal bleeding is a serious complication in critically ill patients and is associated with increased morbidity and mortality. This prospective observational cohort study will include adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
Patients will be followed during their ICU stay for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding (overt or occult) occurring ≥24 hours after admission. Clinical, laboratory, and treatment-related data will be collected to identify independent risk factors and to assess associated clinical outcomes.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
310
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haidy M Mohamed, Resident
- 电话号码：0 11 50184210
- 邮箱：Heidi.18313235@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
描述
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Admission to the intensive care unit
- Onset of gastrointestinal bleeding after ≥24 hours of ICU admission (to distinguish ICU-acquired bleeding)
- Overt gastrointestinal bleeding (hematemesis, melena, hematochezia, or bloody nasogastric aspirate) and/or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy
- Written informed consent (from patient or legal representative)
Exclusion Criteria:
- - Age less than 18 years
- Pregnancy
- Gastrointestinal bleeding clearly due to trauma or recent gastrointestinal surgery/procedure
- Known bleeding disorder unrelated to critical illness
- Recent receipt of peptic ulcer prophylaxis (two or more doses)
- Incomplete medical records or loss to follow-up
- Refusal to participate
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Single cohort: Critically ill adult patients admitted to ICU
Adult patients admitted to the intensive care units who will be followed for the occurrence of ICU-acquired gastrointestinal bleeding and its associated risk factors and outcomes.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Incidence of clinically important ICU-acquired gastrointestinal bleeding
大体时间：Up to 30 days
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Proportion of critically ill patients who develop clinically important gastrointestinal bleeding (overt bleeding with hemodynamic compromise or significant hemoglobin drop, or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy) occurring 24 hours or more after ICU admission.
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Up to 30 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Independent risk factors for gastrointestinal bleeding
大体时间：Up to 30 days
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Odds ratios of clinical, laboratory, and treatment-related factors for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding using multivariable logistic regression analysis.
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Up to 30 days
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ICU length of stay
大体时间：Up to 30 days
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Duration of intensive care unit stay in days.
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Up to 30 days
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Blood transfusion requirement
大体时间：Up to 30 days
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Number of units of packed red blood cells transfused during the ICU stay.
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Up to 30 days
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ICU mortality
大体时间：Up to 30 days
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Proportion of patients who die during the ICU stay.
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Up to 30 days
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Need for endoscopic or surgical intervention
大体时间：Up to 30 days
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Proportion of patients requiring endoscopic therapy or surgical intervention for gastrointestinal bleeding.
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Up to 30 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmed M Ashmawy, prof、Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
- 学习椅：AbdelHamid M Aly, Prof、Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月5日
初级完成 (估计的)
2027年9月20日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年9月10日
首次发布 (实际的)
2026年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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