Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients
10 septembre 2026 mis à jour par: Haidy Mohamed Mahmoud, Assiut University
Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients: Prevalence, Risk Factors, and Clinical Outcomes
This prospective cohort study aims to determine the prevalence of gastrointestinal bleeding among critically ill patients admitted to intensive care units, identify independent risk factors, and describe clinical outcomes including ICU length of stay, transfusion requirements, and mortality at Assiut University Hospitals.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Gastrointestinal bleeding is a serious complication in critically ill patients and is associated with increased morbidity and mortality. This prospective observational cohort study will include adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
Patients will be followed during their ICU stay for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding (overt or occult) occurring ≥24 hours after admission. Clinical, laboratory, and treatment-related data will be collected to identify independent risk factors and to assess associated clinical outcomes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
310
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haidy M Mohamed, Resident
- Numéro de téléphone: 0 11 50184210
- E-mail: Heidi.18313235@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
La description
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Admission to the intensive care unit
- Onset of gastrointestinal bleeding after ≥24 hours of ICU admission (to distinguish ICU-acquired bleeding)
- Overt gastrointestinal bleeding (hematemesis, melena, hematochezia, or bloody nasogastric aspirate) and/or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy
- Written informed consent (from patient or legal representative)
Exclusion Criteria:
- - Age less than 18 years
- Pregnancy
- Gastrointestinal bleeding clearly due to trauma or recent gastrointestinal surgery/procedure
- Known bleeding disorder unrelated to critical illness
- Recent receipt of peptic ulcer prophylaxis (two or more doses)
- Incomplete medical records or loss to follow-up
- Refusal to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Single cohort: Critically ill adult patients admitted to ICU
Adult patients admitted to the intensive care units who will be followed for the occurrence of ICU-acquired gastrointestinal bleeding and its associated risk factors and outcomes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence of clinically important ICU-acquired gastrointestinal bleeding
Délai: Up to 30 days
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Proportion of critically ill patients who develop clinically important gastrointestinal bleeding (overt bleeding with hemodynamic compromise or significant hemoglobin drop, or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy) occurring 24 hours or more after ICU admission.
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Up to 30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Independent risk factors for gastrointestinal bleeding
Délai: Up to 30 days
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Odds ratios of clinical, laboratory, and treatment-related factors for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding using multivariable logistic regression analysis.
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Up to 30 days
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ICU length of stay
Délai: Up to 30 days
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Duration of intensive care unit stay in days.
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Up to 30 days
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Blood transfusion requirement
Délai: Up to 30 days
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Number of units of packed red blood cells transfused during the ICU stay.
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Up to 30 days
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ICU mortality
Délai: Up to 30 days
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Proportion of patients who die during the ICU stay.
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Up to 30 days
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Need for endoscopic or surgical intervention
Délai: Up to 30 days
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Proportion of patients requiring endoscopic therapy or surgical intervention for gastrointestinal bleeding.
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Up to 30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed M Ashmawy, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
- Chaise d'étude: AbdelHamid M Aly, Prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Première publication (Réel)
16 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIB-ICU-Assiut-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .