Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients
10 de setembro de 2026 atualizado por: Haidy Mohamed Mahmoud, Assiut University
Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients: Prevalence, Risk Factors, and Clinical Outcomes
This prospective cohort study aims to determine the prevalence of gastrointestinal bleeding among critically ill patients admitted to intensive care units, identify independent risk factors, and describe clinical outcomes including ICU length of stay, transfusion requirements, and mortality at Assiut University Hospitals.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Gastrointestinal bleeding is a serious complication in critically ill patients and is associated with increased morbidity and mortality. This prospective observational cohort study will include adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
Patients will be followed during their ICU stay for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding (overt or occult) occurring ≥24 hours after admission. Clinical, laboratory, and treatment-related data will be collected to identify independent risk factors and to assess associated clinical outcomes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
310
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haidy M Mohamed, Resident
- Número de telefone: 0 11 50184210
- E-mail: Heidi.18313235@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Admission to the intensive care unit
- Onset of gastrointestinal bleeding after ≥24 hours of ICU admission (to distinguish ICU-acquired bleeding)
- Overt gastrointestinal bleeding (hematemesis, melena, hematochezia, or bloody nasogastric aspirate) and/or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy
- Written informed consent (from patient or legal representative)
Exclusion Criteria:
- - Age less than 18 years
- Pregnancy
- Gastrointestinal bleeding clearly due to trauma or recent gastrointestinal surgery/procedure
- Known bleeding disorder unrelated to critical illness
- Recent receipt of peptic ulcer prophylaxis (two or more doses)
- Incomplete medical records or loss to follow-up
- Refusal to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Single cohort: Critically ill adult patients admitted to ICU
Adult patients admitted to the intensive care units who will be followed for the occurrence of ICU-acquired gastrointestinal bleeding and its associated risk factors and outcomes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of clinically important ICU-acquired gastrointestinal bleeding
Prazo: Up to 30 days
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Proportion of critically ill patients who develop clinically important gastrointestinal bleeding (overt bleeding with hemodynamic compromise or significant hemoglobin drop, or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy) occurring 24 hours or more after ICU admission.
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Up to 30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Independent risk factors for gastrointestinal bleeding
Prazo: Up to 30 days
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Odds ratios of clinical, laboratory, and treatment-related factors for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding using multivariable logistic regression analysis.
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Up to 30 days
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ICU length of stay
Prazo: Up to 30 days
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Duration of intensive care unit stay in days.
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Up to 30 days
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Blood transfusion requirement
Prazo: Up to 30 days
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Number of units of packed red blood cells transfused during the ICU stay.
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Up to 30 days
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ICU mortality
Prazo: Up to 30 days
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Proportion of patients who die during the ICU stay.
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Up to 30 days
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Need for endoscopic or surgical intervention
Prazo: Up to 30 days
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Proportion of patients requiring endoscopic therapy or surgical intervention for gastrointestinal bleeding.
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Up to 30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed M Ashmawy, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
- Cadeira de estudo: AbdelHamid M Aly, Prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIB-ICU-Assiut-2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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