Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients
10 września 2026 zaktualizowane przez: Haidy Mohamed Mahmoud, Assiut University
Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients: Prevalence, Risk Factors, and Clinical Outcomes
This prospective cohort study aims to determine the prevalence of gastrointestinal bleeding among critically ill patients admitted to intensive care units, identify independent risk factors, and describe clinical outcomes including ICU length of stay, transfusion requirements, and mortality at Assiut University Hospitals.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Gastrointestinal bleeding is a serious complication in critically ill patients and is associated with increased morbidity and mortality. This prospective observational cohort study will include adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
Patients will be followed during their ICU stay for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding (overt or occult) occurring ≥24 hours after admission. Clinical, laboratory, and treatment-related data will be collected to identify independent risk factors and to assess associated clinical outcomes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
310
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haidy M Mohamed, Resident
- Numer telefonu: 0 11 50184210
- E-mail: Heidi.18313235@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
Opis
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Admission to the intensive care unit
- Onset of gastrointestinal bleeding after ≥24 hours of ICU admission (to distinguish ICU-acquired bleeding)
- Overt gastrointestinal bleeding (hematemesis, melena, hematochezia, or bloody nasogastric aspirate) and/or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy
- Written informed consent (from patient or legal representative)
Exclusion Criteria:
- - Age less than 18 years
- Pregnancy
- Gastrointestinal bleeding clearly due to trauma or recent gastrointestinal surgery/procedure
- Known bleeding disorder unrelated to critical illness
- Recent receipt of peptic ulcer prophylaxis (two or more doses)
- Incomplete medical records or loss to follow-up
- Refusal to participate
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single cohort: Critically ill adult patients admitted to ICU
Adult patients admitted to the intensive care units who will be followed for the occurrence of ICU-acquired gastrointestinal bleeding and its associated risk factors and outcomes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Incidence of clinically important ICU-acquired gastrointestinal bleeding
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Proportion of critically ill patients who develop clinically important gastrointestinal bleeding (overt bleeding with hemodynamic compromise or significant hemoglobin drop, or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy) occurring 24 hours or more after ICU admission.
|
Up to 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Independent risk factors for gastrointestinal bleeding
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Odds ratios of clinical, laboratory, and treatment-related factors for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding using multivariable logistic regression analysis.
|
Up to 30 days
|
|
ICU length of stay
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Duration of intensive care unit stay in days.
|
Up to 30 days
|
|
Blood transfusion requirement
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Number of units of packed red blood cells transfused during the ICU stay.
|
Up to 30 days
|
|
ICU mortality
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Proportion of patients who die during the ICU stay.
|
Up to 30 days
|
|
Need for endoscopic or surgical intervention
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Proportion of patients requiring endoscopic therapy or surgical intervention for gastrointestinal bleeding.
|
Up to 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed M Ashmawy, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
- Krzesło do nauki: AbdelHamid M Aly, Prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIB-ICU-Assiut-2026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .