Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients
10. září 2026 aktualizováno: Haidy Mohamed Mahmoud, Assiut University
Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients: Prevalence, Risk Factors, and Clinical Outcomes
This prospective cohort study aims to determine the prevalence of gastrointestinal bleeding among critically ill patients admitted to intensive care units, identify independent risk factors, and describe clinical outcomes including ICU length of stay, transfusion requirements, and mortality at Assiut University Hospitals.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Gastrointestinal bleeding is a serious complication in critically ill patients and is associated with increased morbidity and mortality. This prospective observational cohort study will include adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
Patients will be followed during their ICU stay for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding (overt or occult) occurring ≥24 hours after admission. Clinical, laboratory, and treatment-related data will be collected to identify independent risk factors and to assess associated clinical outcomes.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
310
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haidy M Mohamed, Resident
- Telefonní číslo: 0 11 50184210
- E-mail: Heidi.18313235@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
Popis
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Admission to the intensive care unit
- Onset of gastrointestinal bleeding after ≥24 hours of ICU admission (to distinguish ICU-acquired bleeding)
- Overt gastrointestinal bleeding (hematemesis, melena, hematochezia, or bloody nasogastric aspirate) and/or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy
- Written informed consent (from patient or legal representative)
Exclusion Criteria:
- - Age less than 18 years
- Pregnancy
- Gastrointestinal bleeding clearly due to trauma or recent gastrointestinal surgery/procedure
- Known bleeding disorder unrelated to critical illness
- Recent receipt of peptic ulcer prophylaxis (two or more doses)
- Incomplete medical records or loss to follow-up
- Refusal to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Single cohort: Critically ill adult patients admitted to ICU
Adult patients admitted to the intensive care units who will be followed for the occurrence of ICU-acquired gastrointestinal bleeding and its associated risk factors and outcomes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of clinically important ICU-acquired gastrointestinal bleeding
Časové okno: Up to 30 days
|
Proportion of critically ill patients who develop clinically important gastrointestinal bleeding (overt bleeding with hemodynamic compromise or significant hemoglobin drop, or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy) occurring 24 hours or more after ICU admission.
|
Up to 30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Independent risk factors for gastrointestinal bleeding
Časové okno: Up to 30 days
|
Odds ratios of clinical, laboratory, and treatment-related factors for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding using multivariable logistic regression analysis.
|
Up to 30 days
|
|
ICU length of stay
Časové okno: Up to 30 days
|
Duration of intensive care unit stay in days.
|
Up to 30 days
|
|
Blood transfusion requirement
Časové okno: Up to 30 days
|
Number of units of packed red blood cells transfused during the ICU stay.
|
Up to 30 days
|
|
ICU mortality
Časové okno: Up to 30 days
|
Proportion of patients who die during the ICU stay.
|
Up to 30 days
|
|
Need for endoscopic or surgical intervention
Časové okno: Up to 30 days
|
Proportion of patients requiring endoscopic therapy or surgical intervention for gastrointestinal bleeding.
|
Up to 30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed M Ashmawy, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
- Studijní židle: AbdelHamid M Aly, Prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIB-ICU-Assiut-2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .