Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Haidy Mohamed Mahmoud, Assiut University
Gastrointestinal Bleeding in Critically Ill Patients: Prevalence, Risk Factors, and Clinical Outcomes
This prospective cohort study aims to determine the prevalence of gastrointestinal bleeding among critically ill patients admitted to intensive care units, identify independent risk factors, and describe clinical outcomes including ICU length of stay, transfusion requirements, and mortality at Assiut University Hospitals.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastrointestinal bleeding is a serious complication in critically ill patients and is associated with increased morbidity and mortality. This prospective observational cohort study will include adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
Patients will be followed during their ICU stay for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding (overt or occult) occurring ≥24 hours after admission. Clinical, laboratory, and treatment-related data will be collected to identify independent risk factors and to assess associated clinical outcomes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
310
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haidy M Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: 0 11 50184210
- Sähköposti: Heidi.18313235@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients (≥18 years) admitted to the intensive care units of Assiut University Hospitals.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Admission to the intensive care unit
- Onset of gastrointestinal bleeding after ≥24 hours of ICU admission (to distinguish ICU-acquired bleeding)
- Overt gastrointestinal bleeding (hematemesis, melena, hematochezia, or bloody nasogastric aspirate) and/or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy
- Written informed consent (from patient or legal representative)
Exclusion Criteria:
- - Age less than 18 years
- Pregnancy
- Gastrointestinal bleeding clearly due to trauma or recent gastrointestinal surgery/procedure
- Known bleeding disorder unrelated to critical illness
- Recent receipt of peptic ulcer prophylaxis (two or more doses)
- Incomplete medical records or loss to follow-up
- Refusal to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Single cohort: Critically ill adult patients admitted to ICU
Adult patients admitted to the intensive care units who will be followed for the occurrence of ICU-acquired gastrointestinal bleeding and its associated risk factors and outcomes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of clinically important ICU-acquired gastrointestinal bleeding
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Proportion of critically ill patients who develop clinically important gastrointestinal bleeding (overt bleeding with hemodynamic compromise or significant hemoglobin drop, or occult bleeding confirmed by fecal occult blood test or endoscopy) occurring 24 hours or more after ICU admission.
|
Up to 30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Independent risk factors for gastrointestinal bleeding
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Odds ratios of clinical, laboratory, and treatment-related factors for the occurrence of clinically important gastrointestinal bleeding using multivariable logistic regression analysis.
|
Up to 30 days
|
|
ICU length of stay
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Duration of intensive care unit stay in days.
|
Up to 30 days
|
|
Blood transfusion requirement
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Number of units of packed red blood cells transfused during the ICU stay.
|
Up to 30 days
|
|
ICU mortality
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Proportion of patients who die during the ICU stay.
|
Up to 30 days
|
|
Need for endoscopic or surgical intervention
Aikaikkuna: Up to 30 days
|
Proportion of patients requiring endoscopic therapy or surgical intervention for gastrointestinal bleeding.
|
Up to 30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Ashmawy, prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
- Opintojen puheenjohtaja: AbdelHamid M Aly, Prof, Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 5. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIB-ICU-Assiut-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .