Continuous Monitoring of Microvascular Anastomoses: An Observational Trial
2026年9月11日 更新者：Mayo Clinic
This study is being done to see whether signals from a device that monitors blood flow through the free flap can be recorded and converted from an audible signal, like a heartbeat, into a visual signal.
Researchers plan to use this information to ultimately help surgeons and care teams monitor free flaps to try to prevent flap failure.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Colleen Dickman
- 电话号码：507-284-1231
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
首席研究员：
- Kathryn M. Van Abel, MD
-
接触：
- Colleen Dickman
- 电话号码：507-284-1231
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients scheduled to undergo free flap surgery with an implantable doppler
描述
Inclusion Criteria:
- Scheduled for free flap surgery and planned to have an implanted doppler monitor
- Arterial Doppler waveforms available for analysis
- Able and willing to sign consent and return for clinical follow up
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Prior head and neck surgery within the region where surgeons plan to identify donor vessels ≤ 365 days prior to registration
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Observational
Patients undergo recording of the clinical Doppler monitor via an implanted research recording device (RRD) and have their medical records reviewed on study.
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非介入研究
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Feasibility - record audible doppler signal tracings
大体时间：Up to 30 days
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Ability to record a minimum of 2 audible doppler signal tracings from the implantable doppler per 24 hours for a minimum of one 24 hour period for 80% of subjects.
Analysis of the primary endpoint will be done in a binary (yes/no) fashion to describe the feasibility of the proposed research recording device (RRD) to record and convert recorded signals into various visual formats.
Recordings will be observed by study staff to determine whether auditory acuity matches expected signals.
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Up to 30 days
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Feasibility - convert audible doppler signal tracings to stored data files
大体时间：Up to 30 days
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Ability to convert the recorded doppler signal tracings to stored data files for 80% of subjects.
Analysis of the primary endpoint will be done in a binary (yes/no) fashion to describe the feasibility of the proposed RRD to record and convert recorded signals into various visual formats.
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Up to 30 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Feasibility - convert audible data to visual signal to a visual signal
大体时间：Up to 30 days
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Ability to convert a minimum of 80% of the audible data files to a visual signal.
Analysis of the primary endpoint will be done in a binary (yes/no) fashion to describe the feasibility of the proposed RRD to record and convert recorded signals into various visual formats.
Visual displays will be observed by study staff to confirm the display matches the expected form, as informed by prior experience/literature with doppler studies of peripheral vasculature.
The specific methods for visualization will include a multimodal approach that includes Doppler signal time-series waveform, spectrogram, and Fourier Transform.
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Up to 30 days
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AI algorithm
大体时间：Up to 2 years
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Ability to build a predictive artificial intelligence (AI) algorithm for identifying high-risk or compromised flaps using a neural network.
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Up to 2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kathryn M. Van Abel, MD、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月15日
初级完成 (估计的)
2028年8月31日
研究完成 (估计的)
2028年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年9月11日
首次发布 (实际的)
2026年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月11日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.