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Optimal Intrarenal Pressure During Flexible Ureteroscopy

2026年11月4日 更新者：Mahmoud Elrefaey、Tanta University

Optimal Intrarenal Pressure During Flexible Ureteroscopy: A Randomized Controlled Trial of Pressure-Controlled Irrigation

The aim of this work is to determine the effect of different automated intrarenal pressure targets during retrograde intrarenal surgery (RIRS) on intrarenal pressure exposure and to identify the pressure target that provides the optimal balance between pressure control, surgical efficiency, and patient safety.

This study will compare manual hand-operated irrigation versus automated irrigation with intrarenal pressure targets of 20, 30 and 40 mmHg. The primary endpoint is the time-weighted IRP, and the key secondary endpoint is the postoperative complications.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Renal stones 20-30 mm
  • Indicated for F-URS
  • Pre-stenting

Exclusion Criteria:

  • Renal stones less than 20 mm
  • Pregnancy
  • Coagulopathy
  • Active UTI
  • Ureteral stricture
  • Solitary kidney (unless intentionally studying this subgroup)
  • Previous urinary diversion
  • Congenital anomalies preventing FURS

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：FURS with manual hand-operated irrigation
程序：FURS with manual irrigation

FURS with manual hand-operated irrigation
实验性的：FURS with automated IRP target of 20 mmHg
程序：FURS with automated irrigation (20 mmHg)

FURS with automated Intrarenal pressure target of 20 mmHg
实验性的：FURS with automated IRP target of 30 mmHg
程序：FURS with automated irrigation (30 mmHg)

FURS with automated Intrarenal pressure target of 30 mmHg
实验性的：FURS with automated IRP target of 40 mmHg
程序：FURS with automated irrigation (40 mmHg)

FURS with automated Intrarenal pressure target of 40 mmHg

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Time-weighted mean IRP
大体时间：Periprocedural

The average pressure inside the renal collecting system throughout a procedure, accounting for how long each pressure level persists
Periprocedural

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Postoperative infectious complications
大体时间：Up to 4 weeks postoperatively

Postoperative fever, SIRS or sepsis
Up to 4 weeks postoperatively

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2028年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年10月31日

研究注册日期

首次提交

2026年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年11月4日

首次发布 (实际的)

2026年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月4日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 36265PR225/9/26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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