Optimal Intrarenal Pressure During Flexible Ureteroscopy
Optimal Intrarenal Pressure During Flexible Ureteroscopy: A Randomized Controlled Trial of Pressure-Controlled Irrigation
The aim of this work is to determine the effect of different automated intrarenal pressure targets during retrograde intrarenal surgery (RIRS) on intrarenal pressure exposure and to identify the pressure target that provides the optimal balance between pressure control, surgical efficiency, and patient safety.
This study will compare manual hand-operated irrigation versus automated irrigation with intrarenal pressure targets of 20, 30 and 40 mmHg. The primary endpoint is the time-weighted IRP, and the key secondary endpoint is the postoperative complications.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Elrefaey
- Puhelinnumero: +201064831315
- Sähköposti: mahmoud.elrefaey@med.tanta.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Renal stones 20-30 mm
- Indicated for F-URS
- Pre-stenting
Exclusion Criteria:
- Renal stones less than 20 mm
- Pregnancy
- Coagulopathy
- Active UTI
- Ureteral stricture
- Solitary kidney (unless intentionally studying this subgroup)
- Previous urinary diversion
- Congenital anomalies preventing FURS
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FURS with manual hand-operated irrigation
|
FURS with manual hand-operated irrigation |
|
Kokeellinen: FURS with automated IRP target of 20 mmHg
|
FURS with automated Intrarenal pressure target of 20 mmHg |
|
Kokeellinen: FURS with automated IRP target of 30 mmHg
|
FURS with automated Intrarenal pressure target of 30 mmHg |
|
Kokeellinen: FURS with automated IRP target of 40 mmHg
|
FURS with automated Intrarenal pressure target of 40 mmHg |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time-weighted mean IRP
Aikaikkuna: Periprocedural
|
The average pressure inside the renal collecting system throughout a procedure, accounting for how long each pressure level persists |
Periprocedural
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative infectious complications
Aikaikkuna: Up to 4 weeks postoperatively
|
Postoperative fever, SIRS or sepsis |
Up to 4 weeks postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36265PR225/9/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .